No mês passado, a FDA aprovou a ACAM2000, uma vacina para mpox que vem com uma lista de “complicações sérias”, incluindo miocardite, morte e morte fetal.
Há um aviso no guia de medicamentos da FDA que diz que pessoas que recebem a vacina podem transmiti-la para pessoas não vacinadas, que também correm o risco de desenvolver efeitos colaterais da vacina, incluindo morte.
O Defender relata: Uma vacina aprovada em agosto pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para pessoas consideradas de “alto risco” de infecção por mpox pode causar mais danos do que benefícios, de acordo com o próprio guia de medicamentos da FDA para o produto.
ACAM2000 — fabricado pela Emergent BioSolutions, uma empresa especializada em vacinas para ameaças de guerra bioquímica, como antraz e varíola — foi aprovado para varíola em 2007.
Entretanto, em 29 de agosto, a FDA emitiu uma aprovação suplementar expandida para o uso do ACAM2000 contra mpox.
Desde então, usuários de mídias sociais têm postado clipes do guia de medicamentos ACAM2000 da FDA, que alerta que a vacina pode causar “complicações sérias” tanto na pessoa vacinada quanto naqueles com quem ela tiver contato próximo até 6 semanas após receber a vacina.
Karl Jablonowski, Ph.D. — cientista pesquisador sênior da Children’s Health Defense — disse ao The Defender que a aprovação da vacina pela FDA é um “risco público, não uma prática de saúde pública”.
“Você pode chamar a ACAM2000 de ‘vacina’, mas seu impacto nos Estados Unidos será como uma ‘doença’”, disse Jablonowski.
Ele acrescentou:
“Por exemplo, a bula do medicamento revela (ver Tabela 3) que o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) descobriu que cerca de 520 por milhão de receptores do ACAM2000 contraíram miocardite ou pericardite.
“Isso é cerca de 1 em 2.000. Se os 262 milhões de adultos nos EUA recebessem essa vacina, estima-se que 136.000 contrairiam a reação adversa grave de miopericardite.”
Miopericardite é um termo genérico para miocardite, inflamação do coração, e pericardite, inflamação do tecido que envolve o coração.
O ACAM2000 também pode causar morte fetal quando tomado durante a gravidez, afirma a bula.