Bill Gates revelou uma nova tecnologia de vacina mRNA que usa adesivos em vez de agulhas que ele espera que o governo force as pessoas de baixa renda a usar.
Financiados pela Fundação Bill & Melinda Gates, Organização Mundial da Saúde (OMS) e Gavi, os adesivos de microarray contendo vacina (VMAP) – também conhecidos como “adesivos de microarray” ou “adesivos de microagulhas” – foram objeto de dezenas de artigos científicos nos últimos anos.
De acordo com Gates, os adesivos de mRNA resolverão o problema da hesitação vacinal em países que não podem pagar pelas vacinas tradicionais baseadas em agulhas.
Especialistas científicos e médicos que falaram com o The Defender levantaram questões sobre a tecnologia e alertaram sobre os perigos potenciais.
Barbara Loe Fisher, cofundadora e presidente do National Vaccine Information Center e coautora do livro de 1985 DPT: A Shot in the Dark, disse ao The Defender:
“Quer seja administrado por uma agulha ou um adesivo, um VMAP é um produto biológico que manipula atipicamente o sistema imunológico para provocar fortes respostas inflamatórias que podem levar a lesões ou morte para alguns que o recebem.
Se você olhar para a literatura médica que descreve adesivos de vacina com microagulhas, o que você vê é muito exagero sobre como será mais fácil para os vacinadores colocar um adesivo na pele de uma criança em vez de usar uma agulha, e como o adesivo ‘indolor’ pode reduzir a hesitação vacinal.”
Fisher disse que a hesitação da vacina “nunca foi sobre como o produto é entregue”. Em vez disso, “sempre foi sobre a falta de evidências que demonstrem segurança”.
Brian Hooker, Ph.D., PE, diretor sênior de ciência e pesquisa da Children’s Health Defense, disse que o termo “adesivo de vacina” também pode ser enganoso, pois pode ser confundido com adesivos de nicotina para fumantes.
Hooker disse ao The Defender:
“O termo ‘adesivo de vacina’ é enganoso, pois essa tecnologia de microagulhas não é nada parecida com outros sistemas de administração baseados em adesivo para nicotina ou hormônios. Esse adesivo ainda rompe a pele para liberar a vacina líquida que está contida na matriz do microagulha.
“Como tal, não entendo muito bem como esse sistema de injeção será entregue aos pacientes e pais para administrar a vacina diretamente. Isso parece bastante arriscado.
Infelizmente, reembalar as mesmas vacinas nesta plataforma diferente não melhora sua segurança – pois isso parece mais uma manobra para convencer os consumidores do contrário”.
Apoiadores do VMAP buscam “transformar vacinas em vacinas”
Os VMAPs podem “superar muitos obstáculos e gargalos enfrentados pela administração intradérmica de vacinas, maximizando assim o alcance das vacinas aos locais mais remotos para transformar vacinas em vacinação”, de acordo com um artigo publicado na semana passada pela Gavi.
De acordo com a UNICEF, “os VMAPs podem aumentar a cobertura vacinal aumentando a aceitabilidade por cuidadores e receptores e administrando vacinas de forma mais rápida e fácil com profissionais de saúde minimamente treinados” e podem “melhorar substancialmente a produtividade e a resiliência dos governos para expandir a cobertura vacinal”.
A posição da UNICEF reflete a da OMS, da Fundação Gates e da Clinton Health Access Initiative – “The Big Catch-up” – descrita como “o maior esforço de imunização infantil de todos os tempos”, com a intenção de reverter “quedas na vacinação infantil registradas em mais de 100 países desde a pandemia.”
O UNICEF disse que está “focada em impulsionar a pesquisa, desenvolvimento e escala de VMAPs”, incluindo “identificar barreiras para escalar e investigar a necessidade de incentivos de atração de mercado para despertar o interesse e o endosso dos fabricantes de vacinas”.
No entanto, nenhum VMAP foi aprovado pelos reguladores, de acordo com a Gavi, que afirma que, atualmente, “um adesivo de vacina contra sarampo e rubéola concluiu os ensaios clínicos de Fase 1/2. Dois ensaios clínicos adicionais de fase 1/2 estão planejados”.
“Algumas vacinas contra a COVID-19 e contra a gripe também estão entrando nos testes de Fase 1/2, e outras vacinas, como a do HPV, estão passando por avaliação pré-clínica”, acrescentou a Gavi.
De acordo com a Gavi, os dados das Fases 1 e 2 do primeiro ensaio clínico de VMAPs em crianças foram compartilhados em maio durante a conferência Microneedles 2023 em Seattle e apresentaram “resultados promissores”.
O estudo, conduzido na Gâmbia com 45 adultos, 120 crianças de 15 a 18 meses de idade e 120 bebês de 9 a 10 meses de idade, “avaliou a segurança, imunogenicidade e aceitabilidade” de uma vacina MR fornecida pela tecnologia de microarray desenvolvida pela Micron Biomedical, com sede em Atlanta.
A própria vacina foi desenvolvida pelo Serum Institute of India, o maior fabricante mundial de vacinas em número de doses produzidas e vendidas. O Serum Institute produz a vacina COVISHIELD COVID-19, bem como mais da metade das vacinas mundiais administradas a bebês.
O Serum Institute, juntamente com Bill Gates, são apontados como réus em um par de processos movidos por familiares de vítimas falecidas de vacinas na Índia.
Vislumbrando um futuro em que “os adesivos de vacinas poderiam ser enviados diretamente para as casas das pessoas”
A falta de quaisquer ensaios clínicos concluídos com sucesso não impediu os proponentes dos VMAPs de afirmar que esta tecnologia proporcionará uma ampla gama de benefícios.
Segundo Gavi, os VMAPs são “sem agulha e pré-dosados”, simplificando a administração de vacinas, que podem então “ser realizadas por voluntários minimamente treinados”.
Gavi também afirma que os VMAPs “são mais seguros porque superam os riscos relacionados a erros operacionais” durante a administração, como erros de dosagem e ferimentos por picada de agulha.
Os VMAPs são “mais fáceis de distribuir”, de acordo com a Gavi, devido ao seu peso leve e “termoestabilidade aprimorada”, que aborda “o problema dos requisitos de armazenamento de vacinas” e elimina “a necessidade de cadeias de frio”.
Além disso, a Gavi afirma que “o menor nível de dor experimentado durante a administração de MAPs ajudaria a reduzir a hesitação da vacina e aumentar a aceitabilidade da vacina”.
“Existem dificuldades em chegar à última milha com as atuais vacinas injetáveis, uma vez que dependem de uma cadeia de frio funcional e da administração por pessoal bem treinado…”, afirma o UNICEF.
A empresa de consultoria em saúde Avalere disse que os VMAPs fornecem “o potencial para reduzir os custos de saúde”, “aumento da adesão devido à aplicação conveniente e sem dor”, são “ideais para pacientes com fobias de picadas de agulha ou dificuldade para engolir” e são “mais fáceis para crianças, idosos e pacientes que requerem cuidados complexos.”
De acordo com o CEPI, os VMAPs “poderiam permitir um futuro no qual os adesivos de vacinas poderiam ser enviados diretamente para as casas, locais de trabalho e escolas das pessoas, evitando o atraso e a inconveniência do agendamento e administração tradicionais de vacinas com agulha e seringa”.
O CEPI se descreve como “uma parceria global inovadora entre organizações públicas, privadas, filantrópicas e da sociedade civil lançada em Davos em 2017 para desenvolver vacinas para impedir futuras epidemias”.
VMAPs propostos para ampla gama de vacinas, incluindo injeções de mRNA
Os defensores do VMAP dizem que os supostos benefícios dessa tecnologia podem se traduzir em uma “via de entrega vantajosa para as vacinas existentes”, incluindo influenza, toxóide tetânico, MR, hepatite B e “biológicos e pequenas moléculas”.
De acordo com a OMS, um VMAP para a vacina MR pode ser “potencialmente favorável”, com “vantagens operacionais percebidas que podem, em última análise, aumentar a cobertura equitativa e facilitar a administração da vacina em áreas inacessíveis”.
Para a mesma vacina, um artigo de 16 de janeiro na revista Frontiers in Public Health afirma que, como a cobertura vacinal para sarampo e rubéola “estagnou”, os VMAPs “prevê-se que ofereçam vantagens programáticas significativas às opções de agulha e seringa” e levem a um aumento cobertura vacinal, com “demanda significativa esperada para MR-MAPs entre 2030 e 2040”.
E em 17 de janeiro, o CEPI lançou testes pré-clínicos para um “patch de microagulhas de alta densidade…”
De acordo com o CEPI, essa iniciativa surgiu de sua chamada de propostas de janeiro de 2022, como parte de seu “objetivo estratégico mais amplo de aproveitar tecnologias inovadoras para melhorar a velocidade, escala e acesso ao desenvolvimento e fabricação de vacinas em resposta a ameaças epidêmicas e pandêmicas.”
Gates, Banco Mundial, Fórum Econômico Mundial conectados aos proponentes do VMAP
Embora a Gavi afirme que “há uma necessidade de investimentos para financiar instalações de fabricação em escala piloto” para VMAPs, a Gavi e outras entidades que estão promovendo ativamente essa tecnologia são apoiadas ou conectadas a alguns dos investidores mais proeminentes do mundo, bem como grandes organizações globais.
Gavi diz que “ajuda a vacinar quase metade das crianças do mundo contra doenças infecciosas mortais e debilitantes”. Foi criada em 1999, tendo a Fundação Gates como um de seus cofundadores e um de seus quatro membros permanentes do conselho.
A Gavi mantém uma parceria central com a UNICEF, o Banco Mundial e a OMS, que inclui a Gavi em sua lista de “partes interessadas relevantes”, enquanto a Fundação Rockefeller também é parceira e membro do conselho — e doadora — da Gavi.
As conexões relacionadas a Gates se estendem ao presidente e CEO da PATH, Nikolaj Gilbert, que é membro do Challenge Seattle, descrito como “uma aliança de CEOs dos maiores empregadores da área de Seattle, incluindo Microsoft, Bill & Melinda Gates Foundation, Starbucks e Boeing”. Anteriormente, ele atuou como diretor da empresa Big Pharma New Nordisk.
De acordo com o relatório anual de 2021 da PATH, a organização é financiada por organizações como Gates Foundation, Schwab Charitable Fund e Vanguard Charitable Endowment, além das Nações Unidas, Gavi, Centros de Controle e Prevenção de Doenças, Banco Mundial e a OMS.
A PATH também recebeu financiamento da Fundação Gates, Fundação Rockefeller, Google e Banco Mundial para projetos de vacinas em países como a Índia.
A Fundação Gates também é cofundadora do CEPI, juntamente com o Wellcome Trust e o Fórum Econômico Mundial (WEF). De fato, o CEPI foi fundado em Davos, Suíça — sede da reunião anual do WEF. Seu CEO, Dr. Richard J. Hatchett, foi anteriormente diretor interino da Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado dos EUA.
Vários membros do conselho do CEPI também estão ligados a entidades como a Fundação Gates.
Por exemplo, a Dra. Anita Zaidi é presidente de igualdade de gênero, diretora de desenvolvimento e vigilância de vacinas e diretora de programas de doenças entéricas e diarréicas na Fundação Gates, enquanto o membro sem direito a voto Gagandeep “Cherry” Kang, MD, Ph.D., é presidente do Grupo de Trabalho Conjunto da fundação.
O membro votante Dr. Juan Pablo Uribe é o diretor global de Saúde, Nutrição e População e diretor do Mecanismo de Financiamento Global para Mulheres, Crianças e Adolescentes no Banco Mundial.
O Dr. Mike Ryan, também membro sem direito a voto, é o diretor executivo do Programa de Emergências de Saúde da OMS, que ganhou destaque global durante a pandemia de COVID-19 por meio de sua participação em briefings da OMS.
E o membro sem direito a voto Dr. L. Rizka Andalucia é o diretor-geral de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos do Ministério da Saúde da Indonésia. Em novembro de 2022, o ministro da Saúde indonésio Budi Gunadi Sadikin, na reunião do G20 em Bali, pediu uma “certificado digital de saúde reconhecido pela OMS” que permitiria ao público “movimentar-se”.