Notícia de 11 de julho de 2022 – por NIH
O Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), parte dos Institutos Nacionais de Saúde, lançou um ensaio clínico em estágio inicial avaliando uma vacina experimental para prevenir a infecção pelo vírus Nipah. A vacina experimental é fabricada pela Moderna, Inc., Cambridge, Massachusetts, e foi desenvolvida em colaboração com o Centro de Pesquisa de Vacinas do NIAID. Baseia-se numa plataforma de RNA mensageiro (mRNA) – uma tecnologia utilizada em várias vacinas aprovadas contra a COVID-19. O NIAID está patrocinando o estudo clínico de Fase 1, que está sendo conduzido no NIH Clinical Center em Bethesda, Maryland.
A infecção pelo vírus Nipah é uma doença zoonótica, o que significa que se espalha entre animais e pessoas. Os morcegos frugívoros são os hospedeiros naturais do vírus. O primeiro surto conhecido de Nipah ocorreu em 1998 na Malásia e Singapura e resultou em 265 casos humanos e 105 mortes, e causou danos econômicos significativos à indústria suína local. Desde 1999, surtos ocorrem anualmente na Ásia, principalmente em Bangladesh e na Índia. O vírus pode causar doença leve a grave, progredindo rapidamente de sintomas de infecção respiratória para encefalite (inchaço cerebral), levando ao coma ou morte. Estima-se que 40% a 75% das pessoas infectadas com o vírus Nipah morram. Embora a maioria dos casos seja transmitida por animais, pode ocorrer transmissão de pessoa para pessoa. Atualmente, não existe vacina ou tratamento licenciado para a infecção pelo vírus Nipah.
“O vírus Nipah representa uma ameaça pandêmica considerável porque sofre mutações com relativa facilidade, causa doenças em uma ampla gama de mamíferos, pode ser transmitido de pessoa para pessoa e mata uma grande porcentagem das pessoas que infecta”, disse o diretor do NIAID, Anthony S. Fauci, MD. “A necessidade de uma vacina preventiva contra o vírus Nipah é significativa.”
O Plano de Preparação para Pandemias do NIAID, publicado no início deste ano, estabeleceu uma estrutura para estudar vírus com potencial pandêmico e priorizar a pesquisa em protótipos de patógenos, como o vírus Nipah. Este é o primeiro ensaio clínico que utiliza a abordagem do protótipo do patógeno desde a publicação do plano.
A vacina experimental do vírus mRNA-1215 Nipah será testada em um ensaio clínico de escalonamento de dose para avaliar sua segurança, tolerabilidade e capacidade de gerar uma resposta imunológica em 40 adultos saudáveis com idades entre 18 e 60 anos. Especificamente, quatro grupos de 10 participantes cada receberão duas doses da vacina experimental por meio de injeção no músculo do ombro com quatro ou 12 semanas de intervalo. O grupo um (10 participantes) receberá duas injeções de 25 microgramas (mcg); o grupo dois receberá duas injeções de 50 mcg; e o grupo três receberá duas injeções de 100 mcg, cada uma com quatro semanas de intervalo. A dose da vacina para o quarto grupo de participantes será determinada com base numa análise interina dos resultados dos três grupos anteriores. O quarto grupo receberá duas injeções com intervalo de 12 semanas.
Para obter mais informações sobre o ensaio clínico, visite ClinicalTrials.gov usando o identificador do estudo NCT05398796.
O NIAID conduz e apoia pesquisas – no NIH, nos Estados Unidos e em todo o mundo – para estudar as causas de doenças infecciosas e imunomediadas e para desenvolver melhores meios de prevenir, diagnosticar e tratar essas doenças. Comunicados à imprensa, fichas informativas e outros materiais relacionados ao NIAID estão disponíveis no site do NIAID.
Sobre os Institutos Nacionais de Saúde (NIH): O NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. O NIH é a principal agência federal que conduz e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov.