No Reino Unido, temos o direito de solicitar informações a qualquer organismo público e obter respostas. WhatDoTheyKnow é um site não governamental que nos ajuda a fazer uma solicitação de liberdade de informação (“FoI”) e publica todas as solicitações e respostas online.
Estávamos curiosos para saber se os nossos órgãos de saúde pública estavam a testar amostras de lotes de vacinas contra a covid-19 administradas no Reino Unido para garantir que os ingredientes eram os declarados publicamente. Então, fizemos uma pesquisa rápida.
Uma simples pesquisa por “lotes de vacinas” no WhatDoTheyKnow retorna 50 resultados com alguns FoIs enviados para várias instituições. Para visualizar uma lista dessas 50 FoIs, as palavras de pesquisa inseridas na caixa de pesquisa do site são colocadas entre aspas duplas (por exemplo, “termo de pesquisa”) para refinar a pesquisa.
Uma pesquisa por “lotes de vacinas” não entre aspas retorna 200 resultados, embora também inclua resultados para as palavras únicas “vacina” e “lotes”. A palavra “lotes” poderia ser usada para descrever quase qualquer coisa, de modo que muitos dos resultados não estarão relacionados com vacinas, muito menos com vacinas contra a covid-19.
Abaixo está uma lista de FoIs relacionados aos ingredientes da vacina contra a covid selecionados nas duas primeiras páginas de resultados usando o termo de pesquisa “lotes de vacina” (sem aspas). Reordenamos os FoIs para que sejam listados em ordem crescente de data.
Algumas das FoIs são extensas, por isso mostramos pouco mais do que um breve extrato de uma linha de cada uma delas. Um hiperlink para o FoI específico está contido no nome da instituição.
Na nossa lista, para cada um dos FoI, começamos com o título do FoI seguido da data em que o pedido foi feito, a instituição a quem o pedido foi feito, o que o pedido pediu (em itálico), a resposta e o estado (Em negrito). Observe que o status da solicitação é preenchido pelo solicitante e não pela instituição à qual as informações estão sendo solicitadas.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (“MHRA”) é a reguladora de medicamentos, dispositivos médicos e componentes sanguíneos para transfusão no Reino Unido. “Utilizamos rigorosamente a ciência e os dados para informar as nossas decisões, permitir a inovação médica e garantir que os medicamentos e produtos de saúde disponíveis no Reino Unido são seguros e eficazes”, afirma a MHRA.
Uma das suas responsabilidades é “educar o público e os profissionais de saúde sobre os riscos e benefícios dos medicamentos, dispositivos médicos e componentes sanguíneos, conduzindo a uma utilização mais segura e eficaz”.
Várias das 16 FoIs abaixo foram solicitações feitas à MHRA. Embora esta seja apenas uma visão geral rápida, as respostas da MHRA, ou a falta delas, são bastante reveladoras e indicam que não “utilizam rigorosamente a ciência e os dados” para garantir que os produtos de saúde disponíveis no Reino Unido sejam seguros e eficazes. Se não utilizarem rigorosamente a ciência e os dados, como conseguirão educar o público e os profissionais de saúde sobre os riscos e benefícios dos produtos que são da sua responsabilidade?
1. Porcentagem de placebos na distribuição de vacinas, 18 de abril de 2021, Public Health Scotland
Pode confirmar se e quantas vacinas placebo, por percentagem ou proporção, foram administradas ao público no lançamento da vacina na Escócia?
A Public Health Scotland não possui as informações descritas na sua solicitação.
As vacinas placebo não foram administradas como parte do programa de implementação de vacinas na Escócia e são administradas apenas como parte de ensaios clínicos consentidos. Além disso, a Public Health Scotland não esteve diretamente envolvida em ensaios clínicos das vacinas Astra Zeneca ou Pfizer.
Bem-sucedido
2. Vacinas Covid e solução salina, 19 de abril de 2021 e 21 de abril de 2021, NHS England e Public Health Scotland
Quantos lotes continham solução salina e quantas doses de solução salina, em média, por lote?
NHS England: Não existem “doses” de solução salina – ela está contida, em pequena quantidade, em cada vacina.
Public Health Scotland: Public Health Scotland não possui as informações descritas em sua solicitação.
Parcialmente bem-sucedido e aguardando classificação
3. Quais medicamentos atualmente usados na Inglaterra contêm óxido de grafeno ou derivados de óxido de grafeno, 5 de outubro de 2021, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Quais medicamentos que estão sendo usados atualmente na Inglaterra contêm óxido de grafeno ou derivados do óxido de grafeno?
E especifique se algum dos ingredientes de algum medicamento não foi publicado devido a segredos comerciais.
Você obtém relatórios laboratoriais independentes para confirmar os ingredientes ou confia no fabricante do medicamento?
Por favor, forneça-me uma cópia dos relatórios de laboratórios independentes detalhando a análise dos ingredientes das “vacinas” Covid-19 da Pfizer, Moderna, AstraZeneca e Johnson & Johnson.
Nenhum medicamento licenciado ou de uso emergencial na Inglaterra contém grafeno.
Todos os excipientes são publicados.
Nenhum medicamento licenciado ou medicamento sob autorização de uso emergencial na Inglaterra contém óxido de grafeno ou derivados de óxido de grafeno.
Não existem ingredientes de “segredo comercial” que não sejam publicados.
Todas as vacinas autorizadas e distribuídas no Reino Unido foram sujeitas a verificações rigorosas pela MHRA, incluindo testes de lotes individuais e inspeções locais, mesmo quando esses locais estão fora do Reino Unido.
Em relação ao seu pedido de relatórios laboratoriais independentes detalhando a análise dos ingredientes das vacinas Pfizer, Moderna, AstraZeneca e Johnson & Johnson Covid-19, a MHRA não confirma nem nega que detém informações que se enquadrem na descrição especificada no seu pedido.
Informações não retidas (Nota: foi solicitada uma revisão interna.)
4. Contaminantes nas vacinas experimentais contra a Covid no Reino Unido, 12 de janeiro de 2022, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Você pode esclarecer se os testes de rotina independentes em lotes de frascos de amostras são invasivos (ou seja, envolvem testes do conteúdo real dos frascos) e, em caso afirmativo, quem detém as imagens e dados relacionados, se não você?
Já respondemos sobre a inspeção visual e não é um exame invasivo.
Muito atrasado
5. Tolerâncias de fabricação e garantia de qualidade das vacinas contra a COVID-19, 21 de fevereiro de 2022, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
[Forneça] especificações completas de fabricação do conteúdo de todas as vacinas Covid-19 licenciadas pela MHRA.
Esta informação estaria isenta ao abrigo da Secção 41 e da Secção 43 da Lei da Liberdade de Informação.
Recusado (Nota: uma revisão interna foi solicitada sem sucesso.)
6. Métodos analíticos utilizados em testes de lote de vacinas contra a covid-19, 24 de março de 2022, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
O MHRA/NIBSC tem acesso a algum dos seguintes métodos analíticos?
MHRA/NIBSC tem acesso a alguns dos métodos analíticos listados. Eles não são usados na avaliação de vacinas contra a COVID-19, exceto na microscopia óptica que é usada para alguns ensaios de potência.
Parcialmente bem-sucedido
7. Integridade do RNA de medicamentos experimentais modRNA covid-19 (Pfizer e Moderna), 21 de junho de 2022, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Com relação ao produto BNT162b2 da Pfizer (Comirnaty), forneça todos os resultados disponíveis ao MHRA indicando a integridade do RNA dos lotes do Processo 1 para fornecimento clínico e a integridade do RNA dos lotes do Processo 2 para fornecimento comercial.
No que diz respeito ao pedido [acima], as informações solicitadas dizem respeito a partes do dossiê de qualidade que são comercialmente sensíveis e, por isso, estariam isentas de divulgação ao abrigo da Secção 41 (Informações fornecidas confidencialmente) e da Secção 43 (Interesses comerciais).
Recusado (Nota: uma revisão interna foi solicitada sem sucesso.)
8. Covid-19, 14 de novembro de 2022, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Qual tecnologia é usada para testar o conteúdo do frasco?
Inspeção visual – Realizada para vacinas COVID produzidas pela Pfizer/BioNTech, Moderna e AZ.
Bem-sucedido
9. Recolha da vacina Moderna no Japão, 25 de janeiro de 2023, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Foi realizada alguma análise química ou física independente (incluindo segurar um ímã perto do material) na vacina Moderna antes da aprovação de qualquer autorização de introdução no mercado?
Amostras representativas de todos os lotes da vacina Moderna COVID-19 mRNA implantadas no Reino Unido passam por testes laboratoriais independentes no NIBSC antes de seu lançamento. Esses testes incluem inspeção visual e testes laboratoriais para medir pureza, conteúdo e identidade. Por favor, encontre mais detalhes no seguinte link: AQUI.
Parcialmente bem-sucedido
10. Conteúdo da vacina, 20 de fevereiro de 2023, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Você fornecerá uma análise laboratorial auditada e totalmente independente do conteúdo de várias vacinas Covid-19 em circulação no Reino Unido?
Você pode confirmar que TODAS as vacinas do Reino Unido para a Covid-19 e as atuais vacinas anuais contra a gripe NÃO contêm PEG ou hidrogel e contêm produtos biológicos conforme listados e autorizados para uso?
Todos os lotes de vacinas licenciadas contra a Covid que foram usadas no programa de vacinação do Reino Unido foram testados de forma independente de acordo com as Regras Estatutárias.
Os testes realizados para diferentes vacinas baseiam-se nas Diretrizes da UE para a liberação de lotes da autoridade de controle oficial (OCABR) para produtos biológicos humanos: vacinas, derivados de sangue e plasma, que podem ser encontradas na Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) local na rede Internet. Diretrizes Human OCABR – Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (edqm.eu). Neste link são descritos os requisitos para testes de vacinas contra influenza. As vacinas Covid são testadas de acordo com as atividades do OCABR relacionadas com as vacinas COVID-19 – Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (edqm.eu).
Bem sucedido (Nota: como a MHRA não confirmou nem negou se detém as informações solicitadas e não aplicou uma isenção que eliminasse esta obrigação, foi solicitada uma revisão interna sem sucesso.)
11. Impurezas da proteína da célula hospedeira (HCP) nas vacinas contra a COVID-19, 31 de março de 2023, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Forneça os seguintes dados relativos às impurezas da proteína da célula hospedeira (HCP)…
Uma pesquisa revisada por pares da Universidade de Ulm caracterizou 44-71% do conteúdo total de proteína de todos os 4 lotes da AstraZeneca testados como sendo de origem humana. Por isso, divulgue também qualquer comunicação entre a MHRA e a AstraZeneca sobre profissionais de saúde humanos e quaisquer ações tomadas pela MHRA em resposta aos resultados do estudo.
Esses dados estão isentos de acordo com as Seções 41 e 43 da Lei FOI.
Recusou (Nota: como a resposta foi insatisfatória, foi solicitada uma revisão interna sem sucesso.)
12. Vacinas modRNA covid-19 contaminadas, 28 de julho de 2023, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
[Forneça] toda a documentação disponível para a MHRA sobre lotes e frascos descartados e/ou rejeitados devido a contaminação e/ou impurezas ao longo de 2023 até o momento.
Mantemos as informações de todas as partes da sua solicitação, exceto “quantificação dos contaminantes/impurezas” [e] “data do lote/frasco contaminado descartado/rejeitado”, não mantemos essas informações.
Parcialmente bem-sucedido
13. Presença de DNA fragmentado e intensificador de SV40 encontrado na vacina de mRNA da Pfizer-BioNTech, 9 de novembro de 2023, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
A MHRA alguma vez testou de forma independente a vacina Pfizer/BioNTech no nível do frasco?
No contexto do ADN fragmentado e do intensificador de SV40, a MHRA não testou a vacina Pfizer/BioNTech ao nível do frasco.
Parcialmente bem-sucedido
14. Quem deve testar cada lote de mRNA COVID-19 antes de serem liberados se a MHRA não tiver uma lista completa de ingredientes? 27 de novembro de 2023, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Quem deve testar cada lote de mRNA covid-19 antes de serem liberados?
Os lotes de vacinas mRNA COVID-19 da Pfizer e Moderna são testados pela empresa antes de serem lançados; os lotes também são testados pela MHRA (anteriormente NIBSC, observe que o site será atualizado).
Parcialmente bem-sucedido
15. Genotoxicidade de produtos de mRNA, 30 de novembro de 2023, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Você pode confirmar categoricamente que a vacina Pfizer mRNA Covid-19 em uso/uso anterior no Reino Unido NÃO contém o antígeno T grande SV40?
O vírus vacuolizante símio 40 (SV40) é um vírus presente nas células renais de macacos. Não temos conhecimento de nenhuma vacina contra a Covid-19 contendo vírus SV40 ou antígenos SV40. Uma curta sequência do ácido nucleico do vírus SV40 está presente na vacina Pfizer/BioNTech Covid-19, mas esta não é a sequência que codifica o antígeno T grande SV40 (ver Figura 1 das vacinas ‘BNT162b protegem macacos rhesus da SARS- CoV-2’: https://www.nature.com/articles/s41586-021-03275-y ) e, portanto, a vacina não pode direcionar a síntese desse antígeno.
Bem-sucedido
16. Você já testou as vacinas para SV40? Se não, quando você vai testar vacinas de mRNA para SV40 ou outros contaminantes? 2 de janeiro de 2024, Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde
Você já testou as vacinas para SV40?
Se não, quando você vai testar vacinas de mRNA para SV40 ou outros contaminantes?
Os testes laboratoriais independentes de vacinas são realizados pelo Laboratório Oficial de Controle de Medicamentos (OMCL) da MHRA (com um certificado NIBSC sendo aplicado a lotes compatíveis). Os testes independentes não verificam a composição da vacina, mas avaliam parâmetros-chave que se centram na qualidade biológica do produto.
Atualmente não há intenções de testar vacinas de mRNA quanto à presença de SV40 ou outros contaminantes.
Aguardando classificação