“É aqui que as mortes por vacinas estão realmente escondidas.”
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Um estudo recente liderado pelo Dr. Hyeon Seok Hwang do Centro Médico da Universidade Kyung Hee na Coreia do Sul, publicado em Scientific Reports, levanta preocupações significativas sobre lesões renais associadas à vacina. Os pesquisadores analisaram mais de 120 milhões de relatórios de farmacovigilância do VigiBase da Organização Mundial da Saúde (OMS), cobrindo reações adversas a medicamentos relatadas globalmente de 1967 a 2022. As descobertas sugerem um aumento substancial nos casos relatados de lesão renal aguda (LRA), glomerulonefrite (GN) e nefrite tubulointersticial (TIN) após vacinações, com as vacinas de mRNA da COVID-19 mostrando um número desproporcionalmente alto de casos.
Desenho e métodos do estudo
O estudo examinou relatos de eventos adversos (EA) relacionados a vacinas em 19 categorias, incluindo vacinas de mRNA para COVID-19, hepatite B, influenza e vacinas contra o papilomavírus humano (HPV). Usando uma combinação de redes neurais de propagação de confiança bayesiana e relatórios de odds ratios (ROR), os pesquisadores identificaram sinais de segurança significativos indicando uma maior probabilidade de lesão renal relacionada à vacina em comparação com a taxa de fundo no banco de dados da OMS.
Dados de mais de 150 países foram analisados, com o estudo avaliando especificamente se o número de EAs renais associados a vacinas excedeu os níveis esperados. Sinais desproporcionais foram determinados avaliando a proporção de relatos de lesões renais relacionadas a vacinas em relação a outros produtos farmacêuticos.
Principais descobertas: tendências preocupantes em relatórios de lesões renais
O TrialSite relatou este artigo antes de ser revisado por pares. Os resultados precisam ser expostos à nova liderança de Saúde e Serviços Humanos.
Problematicamente, as vacinas de mRNA da COVID-19 mostraram um relato desproporcional significativo de IRA, GN e TIN. O ROR para IRA foi de 2,38 (IC de 95%: 2,30–2,46), o que significa que os indivíduos que receberam essas vacinas relataram IRA em mais do que o dobro da taxa de outros medicamentos no banco de dados da OMS.
O sinal de segurança mais forte apresentado envolveu glomerulonefrite (GN). O maior ROR para GN foi observado em vacinas de mRNA para COVID-19 (ROR: 13,41, IC: 12,62–14,26), seguido por vacinas contra hepatite B (ROR: 11,35, IC: 9,69–13,30), sugerindo uma concentração incomum de casos de GN pós-vacina, certamente em uma alta taxa estatística.
Mas os EAs renais aumentaram após 2020. O relato geral de lesões renais relacionadas à vacina aumentou significativamente após a introdução generalizada das vacinas contra a COVID-19, com as Américas e a Europa relatando os números mais altos. Além disso, os autores baseados na Coreia relatam uma sobreposição de lesões renais com condições sistemáticas graves.
Alterações temporais nas contagens relatadas de eventos adversos renais associados a vacinas e medicamentos, e um mapa mundial mostrando os casos relatados em todos os continentes. As contagens relatadas de IRA (A), GN (B) e TIN (C) são apresentadas ao longo do período. O número de cada EA renal para vacinas (barras vermelhas) e todos os medicamentos (barras azuis) é listado, e as proporções de EAs renais entre todos os EAs relacionados a medicamentos são exibidas como porcentagens adjacentes às barras vermelhas. As contagens globalmente relatadas de IRA (D), GN (E) e TIN (F) são mostradas em todos os continentes. As regiões com contagens mais altas são indicadas em vermelho, enquanto aquelas com contagens mais baixas são marcadas em azul. IRA, lesão renal aguda; GN, glomerulonefrite; TIN, nefrite tubulointersticial.
Muitos pacientes que apresentaram IRA associada à vacina também relataram condições cardiovasculares (arritmias, eventos coronários) e neurológicas (síndrome de Guillain-Barré, encefalomielite) concomitantes. Realmente preocupante de uma perspectiva de suporte a lesões causadas pela vacina contra a COVID-19. Como o TrialSite relatou, pessoas feridas por essas contramedidas essencialmente não receberam suporte do governo.
Ainda mais preocupante é que as coortes mais jovens enfrentam um risco maior de lesões renais específicas. Importante dado que, no geral, essa coorte enfrenta menos risco associado à COVID-19 em si, especialmente com variantes Ômicron.
Adolescentes de 12 a 17 anos tiveram maior probabilidade de relatar TIN, particularmente com vacinas de mRNA e HPV para COVID-19. E é esse grupo, especialmente os homens, que enfrenta maior risco de miocardite induzida por vacina.
Sinais de alerta do TrialSite – Perguntas sem resposta e implicações para a saúde pública
As descobertas sugerem a necessidade de maior escrutínio das respostas imunes induzidas por vacinas, particularmente em indivíduos com condições renais preexistentes ou suscetibilidade autoimune. Enquanto os autores apontam que o risco absoluto permanece baixo em relação ao número de doses de vacina administradas, os resultados do estudo ressaltam a importância do monitoramento de segurança de longo prazo.
De uma perspectiva clínica, estas descobertas levantam questões que consideramos urgentes:
- Indivíduos de alto risco devem passar por exames de função renal antes da vacinação?
- A vacinação repetida aumenta a probabilidade de respostas imunes de troca de classe que podem agravar lesões renais?
- Existem fatores genéticos ou imunológicos específicos que predispõem certos indivíduos a eventos adversos renais relacionados à vacina?
- Essas descobertas devem impactar a fórmula de risco-benefício da vacinação de uma perspectiva de saúde pública.
Limitações do estudo
Embora o estudo identifique padrões preocupantes, ele não estabelece causalidade — apenas uma associação estatística. A dependência de sistemas de relatórios espontâneos como o VigiBase significa que a subnotificação e o viés de relatórios podem distorcer os resultados. Além disso, o estudo não tem acesso a históricos médicos de pacientes, dados laboratoriais ou diagnósticos confirmados por biópsia, dificultando determinar se os casos foram definitivamente induzidos pela vacina em vez de coincidentes.
Financiamento
O estudo foi financiado pela Yonsei Fellowship e pelo Ministério da Ciência e TIC da Coreia do Sul. Os pesquisadores declararam não haver conflitos de interesse, embora a validação independente dessas descobertas seja necessária para corroborar os sinais de segurança relatados.
Um apelo à transparência e à investigação adicional
Este estudo sinaliza uma necessidade crítica de farmacovigilância contínua e vigilância pós-comercialização de vacinas, especialmente devido ao aumento de eventos adversos renais associados à vacina de mRNA. Com um novo Secretário de Saúde e Serviços Humanos na América, os formuladores de políticas e provedores de saúde naquele país devem pesar essas descobertas em relação aos benefícios declarados da vacinação, ao mesmo tempo em que garantem que os fatores de risco sejam adequadamente compreendidos e mitigados.
Estudos futuros devem incluir correlação clínica com biomarcadores, análises de predisposição genética e estudos de coorte controlados para determinar os mecanismos precisos subjacentes à lesão renal associada à vacina. Por enquanto, discussões informadas entre pacientes e provedores de saúde continuam essenciais para navegar pelos perfis de risco individuais.
Pesquisador/Investigador Líder
Hyeon Seok Hwang, Hayeon Lee, Soo-Young Yoon, Jin Sug Kim, Kyunghwan Jeong, Andreas Kronbichler, Hyeon Jin Kim, Min Seo Kim, Masoud Rahmati, Ju-Young Shin, Ahhyung Choi, Jae Il Shin, Jinseok Lee e Dong Keon Yon