A mesma tecnologia que foi usada nas vacinas contra a covid em breve será usada nas vacinas contra a gripe.
O teste de Fase 3 de uma vacina mRNA contra a gripe já começou em duas grandes empresas farmacêuticas, Moderna e Pfizer.
O Dr. Robert Malone, que ajudou a investir na tecnologia de mRNA usada nas vacinas Covid, tem pedido ao público que não as tome, pois podem danificar permanentemente os órgãos críticos, sistemas reprodutivos e sistemas imunológicos, ou até mesmo causar a morte.
Malone, o Diretor Médico e Regulatório do The Unity Project, que inventou a terapia de mRNA mensageiro em 1988, diz que o público está sendo enganado sobre a eficácia e os efeitos da vacina.
Um grande ensaio clínico de Fase 3 avaliando a eficácia, segurança, tolerabilidade e imunogenicidade do candidato a vacina contra influenza de RNA modificado quadrivalente (modRNA) da Pfizer em cerca de 25.000 adultos saudáveis dos EUA começou a dosar participantes, informou a gigante farmacêutica no mês passado.
“Durante anos, houve a necessidade de lidar melhor com o fardo da gripe, apesar do uso das vacinas contra a gripe sazonal existentes. Nossa experiência com vírus de RNA e tecnologia de mRNA nos deu uma compreensão ainda mais profunda da oportunidade de fornecer vacinas potencialmente mais eficazes que podem reduzir ainda mais as taxas anuais de resultados graves de doenças virais como a gripe, incluindo hospitalização e morte”, afirmou Annaliesa Anderson, Ph.D., Vice-Presidente Sênior e Diretor Científico, Pesquisa e Desenvolvimento de Vacinas, Pfizer.
“Estamos empolgados em iniciar o primeiro estudo de eficácia da Fase 3 de uma vacina contra a gripe baseada em mRNA que poderia fornecer uma vacina contra a gripe melhorada para ajudar a lidar com a carga significativa dessa doença”, acrescentou.
A Pfizer garante que seus participantes de ensaios clínicos representem adequadamente a diversidade racial e étnica dos países em que são realizados.
“O impacto da gripe em grupos raciais e étnicos minoritários nos EUA é ainda maior. Os americanos negros são 1,8 vezes mais propensos do que os brancos a serem hospitalizados por gripe, enquanto os latinos e indígenas americanos são 1,2 e 1,3 vezes mais propensos, respectivamente”, de acordo com o comunicado de imprensa.
Este estudo está matriculando pessoas que:
- Têm pelo menos 65 anos;
- Geralmente são saudáveis ou têm condições crônicas estáveis;
- Não recebeu uma vacina contra a gripe experimental ou licenciada nos últimos seis meses.
Este estudo de pesquisa durará cerca de seis meses. Os participantes visitarão o local da pesquisa pelo menos três vezes, incluindo uma visita de vacinação e duas visitas de acompanhamento para monitorar sua saúde.
Em junho passado, a Moderna informou que os primeiros participantes do estudo haviam recebido a vacina candidata contra a gripe sazonal da empresa em um estudo de Fase 3 (mRNA-1010). Cerca de 6.000 adultos de nações do Hemisfério Sul participaram do teste.
“Temos o prazer de iniciar este estudo de Fase 3 de nosso candidato a vacina contra a gripe sazonal, mRNA-1010, nosso quarto candidato a vacina de mRNA para iniciar um estudo de Fase 3 fundamental. O mRNA-1010 é o primeiro de vários candidatos a vacina contra influenza que estamos desenvolvendo com o objetivo de melhorar iterativamente as vacinas tradicionais, induzindo respostas imunes amplas e robustas. Acreditamos que nossa plataforma de mRNA, com a flexibilidade e velocidade de nosso processo de fabricação, está bem posicionada para atender à significativa necessidade não atendida da gripe sazonal”, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna.
“As vacinas contra a gripe são um pilar fundamental em nossa estratégia de vacina respiratória que inclui o desenvolvimento de candidatos combinados visando vários vírus em uma única vacina, incluindo influenza com SARS-CoV-2 e vírus sincicial respiratório. Com o início da dosagem de seu programa de mRNA-1010, a Moderna agora tem quatro programas em estudos de fase 3 em estágio final, incluindo seu reforço de SARS-CoV-2, RSV, gripe sazonal e candidatos a vacina contra CMV. A partir do outono de 2022, o pipeline da Fase 3 da empresa pode levar a três lançamentos comerciais respiratórios nos próximos dois a três anos”.