Iniciativa é apoiada por Gates, Fauci e legisladores republicanos.
O governo dos EUA gastará US$ 5 bilhões em um programa para acelerar o desenvolvimento de novas vacinas e terapias contra o coronavírus, anunciaram autoridades da Casa Branca nesta semana. O Projeto NextGen, sucessor da Operação Warp Speed, tem apoio bipartidário e receberá financiamento das Fundações Bill & Melinda Gates e Rockefeller.
O governo dos EUA gastará US$ 5 bilhões em um programa para acelerar o desenvolvimento de novas vacinas e terapias contra o coronavírus, anunciaram funcionários da Casa Branca esta semana em entrevista ao The Washington Post.
Apelidada de Projeto NextGen, a nova iniciativa servirá como sucessora da Operação Warp Speed do governo Trump, lançada em março de 2020 para acelerar o desenvolvimento de vacinas COVID-19.
Semelhante à Operação Warp Speed, o Projeto NextGen – com financiamento da Fundação Bill & Melinda Gates e da Fundação Rockefeller – incentivará parcerias público-privadas.
De acordo com a Reuters, o projeto será gerenciado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, que coordenará várias agências governamentais e atores do setor privado, cobrindo “todas as fases de desenvolvimento, desde pesquisa de laboratório e ensaios clínicos até a entrega.”
“Cientistas, especialistas em saúde pública (sic) e políticos pediram a iniciativa, alertando que as terapias existentes têm perdido constantemente sua eficácia e que novas são necessárias”, informou o Post.
A nova iniciativa é baseada em um “roteiro” para o desenvolvimento de novas vacinas contra o coronavírus, formulado pela Universidade de Minnesota e liderado por um ex-funcionário do governo Biden.
UM “ROTEIRO” PARA VACINAS “MELHORES” CONTRA O CORONAVÍRUS
A Operação Warp Speed investiu aproximadamente US$ 30 bilhões no desenvolvimento, fabricação e distribuição de vacinas contra a COVID-19, de acordo com o USA Today, com seis fabricantes de medicamentos recebendo cada uma mais de US$ 1 bilhão, juntamente com a promessa de um “mercado garantido” se desenvolvessem com sucesso uma vacina.
O Projeto NextGen deveria ser originalmente chamado de “Projeto COVID Shield”, depois que alguns legisladores republicanos pediram o lançamento de uma “Operação Warp Speed 2.0” para desenvolver o legado do governo Trump.
No entanto, “os funcionários da Casa Branca queriam alguma distância do esforço de Trump, bem como da marca focada no COVID, quando grande parte do país havia superado a pandemia”, relatou o Post, citando dois funcionários anônimos do governo Biden.
A nova iniciativa também será “mais modesta” e terá uma “missão mais aberta”, ao contrário da Operação Warp Speed, que se concentrou exclusivamente no COVID-19.
De acordo com o USA Today, os US$ 5 bilhões iniciais em financiamento “serão financiados por meio de dinheiro economizado em contratos que custam menos do que o inicialmente estimado”.
Ashish Jha, coordenador de coronavírus da Casa Branca, disse que a nova iniciativa tem três objetivos principais: criar vacinas mais duradouras, acelerar o desenvolvimento de vacinas nasais e reforçar os esforços para criar vacinas pan-coronavírus “mais amplas”.
O projeto também inclui financiamento para anticorpos monoclonais mais duráveis.
O nome “Projeto NextGen” fazia mais sentido, disse Jha, pois é “uma época diferente” com “um conjunto diferente de objetivos”. O novo nome “captura com muito mais precisão o que estamos tentando fazer”, disse ele.
Michael Osterholm, Ph.D., MPH, diretor do Centro de Pesquisa e Política de Doenças Infecciosas (CIDRAP) da Universidade de Minnesota, está ajudando a liderar o esforço.
Em fevereiro, o CIDRAP desenvolveu um “roteiro” para o desenvolvimento de “melhores” vacinas contra o coronavírus. Este “roteiro” serve de base para o Projeto NextGen.
Osterholm era membro do conselho consultivo COVID-19 convocado pela equipe de transição do então presidente eleito Joe Biden. O conselho foi dissolvido quando Biden assumiu o cargo em janeiro de 2021.
Jha disse ao Post: “Está muito claro para nós que o mercado está se movendo muito lentamente. Há muito que o governo pode fazer, para acelerar essas ferramentas… para o povo americano.”
Anteriormente, durante uma cúpula de vacina contra o coronavírus na Casa Branca em julho de 2022, Jha disse:
“Precisamos de vacinas mais duráveis. Vacinas que oferecem proteção mais ampla e duradoura. Vacinas que podem resistir a múltiplas variantes. Vacinas que podem lidar com o que quer que a Mãe Natureza jogue em nós.”
Osterholm caracterizou as vacinas COVID-19 existentes como “muito boas”, mas “não ótimas”.
“Há uma quantidade substancial de trabalho (a ser feito) para tomar essas boas vacinas e, com sorte, obter melhores vacinas”, disse Osterholm.
Osterholm observou que o SARS-CoV-2 é o terceiro novo coronavírus a aparecer nas últimas duas décadas – a síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS) e a síndrome respiratória aguda grave (SARS) foram os outros dois. Segundo Osterholm, seria “ótimo” estar preparado para um quarto novo coronavírus quando e se ele aparecer.
A Reuters citou um porta-voz não identificado do HHS, que afirmou:
“Embora nossas vacinas ainda sejam muito eficazes na prevenção de doenças graves e morte, elas são menos capazes de reduzir infecções e transmissão ao longo do tempo. Novas variantes e perda de imunidade ao longo do tempo podem continuar a desafiar nossos sistemas de saúde nos próximos anos.
O Projeto NextGen acelerará e simplificará o rápido desenvolvimento da próxima geração de vacinas e tratamentos por meio de colaborações público-privadas. A infusão de um investimento de US$ 5 bilhões, no mínimo, ajudará a catalisar o avanço científico em áreas que trazem grandes benefícios à saúde pública para o povo americano, com o objetivo de desenvolver ferramentas seguras e eficazes para o povo americano”.
O Post observou, no entanto, que embora o surto de novos coronavírus nas últimas décadas “estimulou preocupações sobre o potencial de futuras crises de saúde”, pode levar anos para desenvolver uma vacina universal contra o coronavírus, observando que tais esforços não tiveram sucesso para a gripe, apesar de décadas de esforços.
Falando ao USA Today, o Dr. Paul Offit, diretor do Vaccine Education Center no Children’s Hospital of Philadelphia, expressou ceticismo sobre os objetivos do Projeto NextGen, observando que esforços semelhantes para desenvolver vacinas contra gripe e HIV estão em andamento há mais de 40 anos, sem resultado.
Offit disse que a eficácia das vacinas nasais permanece incerta, pois elas permanecem na fase de ensaios clínicos no momento. O Dr. John Moore, imunologista do Weill Cornell Medical College, em Nova York, expressou uma opinião semelhante, dizendo que “é muito ingênuo acreditar que será fácil fazer (uma vacina nasal)”.
Ele acrescentou que a ênfase na melhoria das vacinas COVID-19 existentes, que ele descreveu como “incríveis”, provavelmente prejudicaria a confiança do público nessas vacinas.
Moore disse ao USA Today que “uma iniciativa como essa é muito necessária e deveria ter sido implementada muito antes”, acrescentando que “qualquer pessoa familiarizada com o desenvolvimento de vacinas sabe que a tradução em um produto prático é um processo muito mais difícil e caro” do que o criação de uma vacina básica.
“Muitos projetos que parecem bons nos estágios iniciais fracassam porque não podem ser fabricados com eficiência nas condições exigidas para testes em humanos”, disse Moore.
De acordo com Jha, porém, o novo projeto e seu investimento em uma nova geração de vacinas contra o coronavírus “trarão benefícios muito grandes para outros patógenos respiratórios com os quais lidamos o tempo todo, como gripe e RSV”.
FUNDAÇÕES GATES E ROCKEFELLER POR TRÁS DO PROJETO NEXTGEN
Em 21 de fevereiro, o CIDRAP publicou seu “roteiro para o avanço de melhores vacinas contra o coronavírus” – com US$ 1 milhão em apoio das fundações Gates e Rockefeller, “para ajudar a impulsionar a busca por melhores vacinas (e) desenvolver vacinas amplamente protetoras”.
De acordo com a descrição do projeto, o financiamento foi usado para reunir “uma colaboração internacional de 50 cientistas que mapearam uma estratégia para tornar as novas vacinas uma realidade”.
Osterholm declarou na época: “Se esperarmos que o próximo evento aconteça antes de agirmos, será tarde demais”.
Bruce Gellin, MD, MPH, chefe de Estratégia Global de Saúde Pública da Fundação Rockefeller, disse que há uma “urgência” para dar os próximos passos, pedindo um “equivalente” à Operação Warp Speed.
De acordo com o CIDRAP, Gellin “liderou várias iniciativas federais de vacinas e foi consultor técnico de grupos como Gavi, Vaccine Alliance, COVAX e a Organização Mundial da Saúde”.
A Fundação Gates é parceira da Gavi, The Vaccine Alliance, que, por sua vez, colabora estreitamente com a ID2020 Alliance, que promoveu o desenvolvimento da identidade digital. A Microsoft é membro fundador da ID2020 Alliance, bem como da Gavi, da BMGF, do Banco Mundial, da Accenture e da Fundação Rockefeller.
O CIDRAP recebeu a doação de US$ 1 milhão em abril de 2022 e, em outubro de 2022, desenvolveu uma versão preliminar de seu “roteiro”. De acordo com Osterholm, ele se baseia em uma “estratégia de roteiro” semelhante empregada pelo CIDRAP em projetos anteriores, incluindo a melhoria das vacinas contra a gripe sazonal e o desenvolvimento de uma vacina universal contra a gripe.
Para o novo “roteiro”, esses esforços culminaram em um relatório de 92 páginas e um resumo que o acompanha, publicado na revista Vaccine. O projeto está dividido em cinco áreas principais: virologia, imunologia, vacinologia, modelos animais e humanos para pesquisa de vacinas e política e financiamento.
Em um comentário publicado na mesma edição da Vaccine, a Dra. Margaret Hamburg, ex-comissária da FDA que é copresidente da InterAcademy Partnership, e o Dr. Greg Poland, diretor do Grupo de Pesquisa de Vacinas da Mayo Clinic, disseram que as vacinas COVID- 19 foram eficazes na prevenção de doenças graves.
Hamburg participou da simulação de pandemia de varíola dos macacos da Iniciativa de Ameaça Nuclear (NTI) em março de 2021, com base em um surto de varíola dos macacos “fictício” notavelmente presciente em maio de 2022. Ela é membro do conselho da Nature Conservancy e vice-presidente da Política Biológica Global da NTI e Programas e faz parte do conselho da Gavi.
No entanto, de acordo com Hamburg e a Polônia, existem alguns problemas com as vacinas atuais, incluindo “notável reatogenicidade” em certos indivíduos, curta duração da proteção e requisitos técnicos que dificultam seu armazenamento e administração em locais remotos e áreas com baixa recursos.
Eles disseram que as vacinas de próxima geração podem oferecer benefícios adicionais, como “novos métodos de administração – adesivos transdérmicos, vacinas orais ou intranasais – que são fáceis de distribuir e aplicar, estimulam a imunidade das mucosas e potencialmente bloqueiam a transmissão”, acrescentando que isso é superior à atual estratégia de “perseguir” novas variantes e desenvolver reforços.
Hamburg e a Polônia disseram que um coronavírus universal seria fácil de armazenar, mas o caminho para o desenvolvimento dessa vacina poderia ser uma “abordagem em camadas”, começando com a criação de uma vacina COVID-19 “à prova de variantes”, seguida pelo desenvolvimento de vacinas que oferecem proteção mais ampla contra várias famílias de coronavírus.
Membros do CIDRAP disseram em fevereiro que o financiamento seria um desafio para as iniciativas estabelecidas em seu “roteiro”, devido ao “encolhimento do apoio a investimentos em vacinas em grande escala, agora que a fase de emergência da pandemia de COVID-19 já passou.”
O financiamento federal destinado ao Projeto NextGen, no entanto, parece resolver esse problema.
Outros desafios identificados pela equipe do CIDRAP incluíam a “falta de incentivos corporativos, a incerteza em torno da demanda pública por uma vacina amplamente protetora e a viabilidade de expandir a capacidade de produção de vacinas”.
Gellin, no entanto, disse em um comunicado de imprensa da Universidade de Minnesota em 21 de fevereiro que: “Repetidamente, vimos que o investimento em ciência traz soluções. A pandemia do COVID-19 galvanizou a comunidade de pesquisa e avançou a P&D de vacinas de forma eficiente e por meio de amplas colaborações”, essencialmente visualizando o Projeto NextGen.
No dia 20 de abril, o CIDRAP realizará um “webinar científico” de uma hora, aberto ao público, apresentando seu “roteiro”.
LEGISLADORES REPUBLICANOS E FAUCI PRESSIONADO PELA “WARP SPEED 2.0”
As disputas políticas atrasaram o financiamento do Projeto NextGen, de acordo com o Post, que relatou que os republicanos insistiram que os fundos sobraram de pacotes anteriores de ajuda COVID-19.
Por fim, o HHS “deslocou fundos destinados a testes de coronavírus e outras prioridades” para a nova iniciativa.
O Dr. Anthony Fauci foi uma das vozes que “passaram meses pressionando o Congresso por bilhões de dólares que poderiam ser usados para desenvolver vacinas e tratamentos de próxima geração”, informou o Post, acrescentando que esses argumentos “bastante fracassados” em face de oposição republicana.
No entanto, de acordo com o Post, “mesmo alguns dos republicanos que bloquearam os pedidos de financiamento do coronavírus da Casa Branca no ano passado disseram que queriam uma ‘Warp Speed 2.0’ para apressar vacinas e tratamentos atualizados que combateriam melhor o vírus”.
Em agosto de 2022, os ex-senadores Richard Burr (RN.C.) e James Inhofe (R-Okla.) escreveram ao presidente Biden, afirmando que “a Operação Warp Speed foi o programa de saúde pública de maior sucesso desde a varíola. Salvou milhões de vidas e deve ser ressuscitado o mais rápido possível.”
Dawn O’Connell, secretária assistente de Preparação e Resposta do HHS, disse ao Post que o governo Biden aprendeu lições com a Operação Warp Speed, incluindo como acelerar o desenvolvimento de vacinas, e que essas lições seriam aplicadas ao Projeto NextGen.
“Aprendemos muito nesses três anos”, disse O’Connell. Ela acrescentou que parte do trabalho de laboratório relacionado ao Projeto NextGen já começou e que o governo lançou esforços para identificar potenciais parceiros no setor privado.
“Começamos a pesquisar o cenário lá fora – avaliando quais vacinas candidatas estão disponíveis, (e) passando por quais tecnologias empolgantes existem”, disse ela.
Segundo o Post, O’Connell e sua equipe informaram às empresas que trabalham no desenvolvimento de anticorpos monoclonais que o governo poderá em breve fazer novos investimentos na tecnologia.
Jha, no entanto, recusou-se a definir um cronograma para quando novos produtos desenvolvidos sob a égide do Projeto NextGen estariam disponíveis ao público, informou o Post.
“Os cronogramas realmente serão baseados na rapidez com que os avanços científicos continuam e na rapidez com que podemos estudar e medir a eficácia e a segurança desses produtos”, disse Jha.
O Projeto NextGen também ainda está sem líder, com a Casa Branca “ainda considerando candidatos”, segundo o Post, que observou que o processo é retardado pelo “desejo dos democratas de evitar questões de conflitos de interesse que perseguiram a Operação Warp Speed, depois que os funcionários de Trump selecionaram Moncef Slaoui, um executivo da indústria farmacêutica com participações significativas em ações, para liderar esse programa”.