A Pfizer estudou discretamente a miocardite em crianças um mês antes de a FDA autorizar vacinas de COVID para crianças de 5 a 11 anos.
Por Brenda Baletti, Ph.D.
Enquanto os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) promoviam a vacina COVID-19 como “segura e eficaz” para crianças e adolescentes, a Pfizer estudava se e quanto ela prejudicava seus corações, de acordo com um relatório do DailyClout sobre documentos internos da Pfizer.
Os documentos mostram que a Pfizer conduziu um “Estudo de Fase 2/3” na Europa, durante o qual vacinou e coletou amostras de sangue de crianças de 5 a 11 anos e de 12 a 15 anos e testou-as para troponina I.
A troponina I, uma proteína liberada na corrente sanguínea quando o coração é danificado, é um indicador de miocardite subclínica.
A Pfizer iniciou o estudo em setembro de 2021, um mês antes de a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos conceder a autorização de uso emergencial (EUA) da Pfizer para a sua vacina COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos.
A FDA disse que baseou a EUA na “avaliação completa e transparente dos dados” da agência, que não encontrou “nenhum efeito colateral sério”.
No entanto, a vigilância ativa contínua e os testes de troponina 1 da Pfizer foram um reconhecimento do risco não revelado de miocardite e pericardite induzida pela vacina, de acordo com o Dr. Christopher Flowers, que escreveu o relatório sobre os documentos da Pfizer para o DailyClout.
Nem a Pfizer nem a FDA disponibilizaram ao público os resultados do estudo do fabricante da vacina, disse Flowers ao The Defender.
Flowers, um radiologista acadêmico aposentado com mais de 40 anos de experiência clínica, tem examinado os documentos que a Pfizer forneceu à FDA em seu pedido de EUA desde que a FDA começou a divulgar os documentos em 2022 sob uma ordem judicial.
Ele se concentrou especificamente nas evidências de miocardite entre os jovens.
Ele disse que é particularmente preocupante que a Pfizer esteja testando crianças pequenas para marcadores de miocardite subclínica, porque elas não são normalmente uma faixa etária de risco para a doença.
“Se eles estivessem preocupados com isso e ao mesmo tempo dissessem a todos que era seguro usar, bem, a mão esquerda está fazendo algo diferente do que a mão direita está fazendo”, disse ele.
Flowers disse que é ainda mais preocupante que os resultados não tenham sido tornados públicos. Porque se as crianças pequenas apresentarem níveis mais elevados de troponina 1 após a vacinação, seria outro indicador de que não deveriam tomar a vacina.
“Descobrimos que muitos dos ensaios destas crianças foram abandonados. No site clinictrials.gov (onde os ensaios clínicos estão registrados), vários dos ensaios propostos pela Pfizer disse à FDA que iriam realizar desapareceram do site, o que significa que não estão sendo realizados”, acrescentou.
“Portanto, temos preocupações de que eles soubessem que algo estava acontecendo, mas não temos os dados. Queremos verdade, queremos transparência. Foi isso que me levou a escrever este relatório.”
O relatório de Flowers faz parte do DailyClout and War Room Project para analisar as 450.000 páginas de registros da Pfizer sobre a sua vacina mRNA COVID-19 – registros que a farmacêutica tentou, sem sucesso, manter privados por 75 anos.
Flowers lidera milhares de cientistas voluntários, médicos, enfermeiros, advogados e outros no projeto que têm revisado os documentos, apresentando solicitações relacionadas à Lei de Liberdade de Informação (FOIA) e emitindo relatórios investigativos.
As crianças fornecem “consentimento” informado?
O relatório de Flowers analisou documentos da Pfizer divulgados em outubro de 2023, incluindo protocolos de estudo e formulários de consentimento fornecidos aos pais, acompanhados de formulários de “consentimento” informado para as crianças, explicando o estudo em uma linguagem destinada a ser apropriada para crianças pequenas e adolescentes.
O termo de consentimento para as crianças mais novas assumiu a forma de uma banda desenhada. As crianças assinam os formulários de consentimento – se tiverem idade suficiente para terem uma assinatura.
“O cinismo dos funcionários de uma empresa que entregam histórias em quadrinhos às crianças para garantir sua concordância em um teste de danos cardíacos possivelmente fatais não precisa de ênfase”, escreveu Flowers.
O documento informativo dos pais destacou o fato das crianças que contraem a COVID-19 também poderem ser afetadas pela “Síndrome Multi-Inflamatória em Crianças”, que pode afetar os seus órgãos.
Também informou aos pais que a miocardite é um efeito colateral possível, mas improvável, para as crianças e que devem procurar atendimento médico se o filho sentir dor no peito, falta de ar ou sensação de coração agitado ou acelerado.
O estudo teve como alvo aproximadamente 1.250 crianças que receberam duas doses cada. As crianças foram testadas, presumivelmente para COVID-19, em cada visita.
Na faixa etária mais jovem, metade das crianças recebeu placebo e no grupo mais velho, todas as crianças receberam a vacina ativa. As crianças do grupo placebo para as cobaias mais jovens não seriam cegadas e receberiam a vacina após seis meses.
Os pais registrariam quaisquer sintomas observados em seus filhos em um diário eletrônico durante sete dias após cada injeção. Amostras de sangue seriam coletadas na primeira consulta e uma segunda amostra de sangue para testar a troponina seria coletada em uma consulta clínica quatro dias após a vacinação. Os acompanhamentos posteriores aconteceriam apenas por telefone.
Flowers observou que em uma apresentação na reunião do comitê consultivo da FDA em 26 de outubro de 2021, a agência indicou que tinha preocupações de segurança para miocardite e pericardite em crianças de 5 a 11 anos e recomendou vigilância pós-comercialização para estas e outras condições.
Ele disse que a Pfizer estava tentando mostrar com o estudo que o dano miocárdico induzido pela vacina era leve e temporário ou que a vacina não estava causando miocardite.
Como o estudo foi realizado na Europa, apenas a versão Comirnaty da vacina foi estudada, e não a vacina com uso de emergência concedido nos Estados Unidos.
“Surge a questão: foi feito um estudo apenas da Comirnaty™ para manter as informações longe do público americano?” Flowers escreveu.
O que as agências de saúde pública sabiam e quando
O relatório acrescenta ao grande e crescente conjunto de evidências de que a Pfizer, a FDA e o CDC estavam cientes – antes das vacinas serem autorizadas – de uma ligação entre as vacinas de mRNA da COVID-19 e a miocardite e que a condição continua a ser uma preocupação hoje.
No entanto, embora essas provas tenham aumentado ao longo de 2021, a Diretora do CDC, Rochelle Walensky, continuou aparecendo nos meios de comunicação social, relatando que os dados de monitorização indicavam que as vacinas eram seguras para as crianças.
Hoje, o CDC ainda recomenda a vacina contra a COVID-19 para todas as pessoas com 5 anos ou mais – e até mesmo para crianças com 6 meses ou mais. O CDC também adicionou vacinas COVID ao calendário de vacinação infantil.
O CDC e a FDA ignoraram os avisos do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), uma base de dados mantida pelo governo e visível desde o início de 2021.
Durante a semana de 19 de fevereiro de 2021, o VAERS recebeu relatos de eventos adversos graves suficientes para mostrar que a miocardite está associada à vacina COVID-19 em homens jovens, de acordo com um artigo dos cientistas da Children’s Health Defense (CHD), Karl Jablonowski, Ph.D., e Brian Hooker, Ph.D.
Os dados fornecidos pelo CDC em fevereiro de 2023, na sequência de um pedido FOIA do CHD, mostraram que, em 28 de fevereiro de 2021, o Ministério da Saúde israelita também contatou o CDC, alertando a agência sobre o sinal de segurança e solicitando comentários.
Flowers também escreveu em 2022 outro relatório War Room/DailyClout mostrando que o comitê consultivo do FDA e do CDC também provavelmente estava ciente de que as vacinas poderiam estar ligadas à miocardite na primavera de 2021 porque receberam informações do documento Pfizer Post-Marketing Experience 5.3.6.
A Casa Branca e o CDC sabiam em abril de 2021 que a vacina Pfizer COVID-19 mRNA estava associada a danos cardíacos numa escala sem precedentes para uma vacina – mas esconderam esse conhecimento do público enquanto pressionavam os mandatos da vacina, de acordo com e-mails obtidos pelo DailyClout através de uma solicitação FOIA.
Os e-mails mostram a equipe de comunicação da Casa Branca lutando para elaborar uma mensagem de encobrimento que minimizasse a relação entre as vacinas de mRNA da COVID-19 e a miocardite.
No entanto, em 26 de abril de 2021, o CDC e a FDA negaram a existência de “sinais de segurança” para miocardite após as vacinações de COVID-19.
Em junho de 2021, Israel também relatou uma ligação entre a segunda dose da vacina da Pfizer e miocardite em homens com menos de 30 anos.
Em vez de incorporar este risco conhecido nas suas mensagens, escreveu Flowers, as agências de saúde pública alertaram primeiro que a miocardite poderia resultar da infecção por COVID-19 – e com base nisso incentivaram a vacinação.
Mais tarde, disse ele, “trabalharam arduamente publicamente para minimizar a gravidade desse risco e para ocultar essa possível causa e efeito”.
Esse esforço, observou ele, estendeu-se além do CDC até a própria administração Biden, que trabalhou com empresas de mídia social para censurar ou limitar informações sobre miocardite e COVID-19 de forma mais geral nas redes sociais, o que foi revelado como parte dos “Arquivos do Twitter”.