Uma nova plataforma contraceptiva injetável desenvolvida com financiamento da Fundação Gates está sendo promovida como uma “opção não cirúrgica para mulheres”, mas seu mecanismo de administração de medicamentos automontável e seu potencial para adaptação futura a medicamentos neuropsiquiátricos e para doenças infecciosas levantam sérias preocupações de segurança, éticas e biossegurança.
Bill Gates apoia o despovoamento, durante uma TedTalk de 2010, afirmando que “se fizermos um trabalho realmente bom em novas vacinas, cuidados de saúde, serviços de saúde reprodutiva, poderemos reduzir [a população mundial] em, talvez, 10 ou 15 por cento”.
A nova tecnologia, descrita na Nature Chemical Engineering e relatada pela Healio ontem, foi desenvolvida por pesquisadores do MIT, da Harvard Medical School e do Broad Institute.
Ele administra o anticoncepcional de ação prolongada levonorgestrel por meio de microcristais injetáveis de ação prolongada autoagregantes, ou “SLIM”, que formam um implante dentro do corpo do receptor após a injeção.
“Uma vez injetados, os microcristais do medicamento se autoagregam no espaço subcutâneo para formar um implante monolítico”, disse Giovanni Traverso, MD, BChir, PhD, professor associado do MIT e médico da Harvard Medical School.
Em um comunicado à imprensa, os pesquisadores descreveram o mecanismo como “pequenas peças de um quebra-cabeça que, uma vez injetadas no corpo, passam por uma troca de solvente para se montarem em um único implante sólido que libera lentamente o medicamento conforme a superfície se desgasta”.
Este processo de cristalização por troca de solvente, permitindo a administração com uma agulha ultrafina de calibre 30, permite uma “liberação prolongada do medicamento” sem a necessidade de cirurgia.
Ele ignora a supervisão médica tradicional e aumenta drasticamente a possibilidade de autoadministração, o que, segundo os pesquisadores, melhoraria a acessibilidade e o “uso de medicamentos”.
Mas essa conveniência radical tem um custo.
Traverso explicou a motivação por trás do projeto:
O desafio é que as pessoas não gostam de injeções. Existe alguma maneira de desenvolver algo que ajude a superar esse tipo de desafio? Esse é o nosso foco.
A solução deles foi usar um solvente que solubiliza o medicamento durante a injeção e depois “desaparece” no corpo, deixando para trás a estrutura cristalizada do medicamento.
“O que conseguimos descobrir é que, ao usar um solvente ou fluido que ajudasse a solubilizar o fármaco, poderíamos carregar essa solução de forma que, ao ser injetado, o solvente desaparecesse e deixasse para trás aquele depósito sólido de fármaco”, disse Traverso ao Healio . “Como é fluido e estamos carregando, é muito mais fácil injetá-lo. Isso foi crucial.”
“Também queríamos que o objeto fosse sólido o suficiente para que pudéssemos recuperá-lo se necessário.”
O objetivo, ele disse, era uma plataforma de medicamento que pudesse ser injetada facilmente e ainda formar um implante fisicamente sólido que pudesse ser removível se necessário — embora o método de remoção pós-agregação não esteja claro.
De acordo com Healio, “o mecanismo de agregação mediado por troca de solvente permite injeções através de agulhas tão pequenas quanto 30 G sem polímero e 25 G com uma pequena quantidade de polímero, ao mesmo tempo que estende o período de liberação do fármaco”.
Estudos histológicos supostamente confirmaram que a plataforma do medicamento foi “bem tolerada”, e os pesquisadores afirmam que suas aplicações podem se estender além da contracepção.
“Especificamente, em aplicações como contracepção, a capacidade do SLIM de liberação prolongada de medicamentos pode reduzir significativamente a frequência de administração em comparação com as opções autoadministradas atuais, como Depo-Provera e Sayana Press”, escreveram os pesquisadores.
Mas eles não pretendem parar nos anticoncepcionais.
“Traverso disse que os pesquisadores ainda estão trabalhando ativamente na plataforma e aplicando-a a diversas outras condições infecciosas e neuropsiquiátricas.”
“Do ponto de vista da fabricação, este [design] é simples e de baixo custo”, disse Traverso. “Este trabalho foi financiado pela Fundação Gates, uma organização que considera esses aspectos desde o início.”
Ele concluiu:
“Esperamos estar em humanos [com essa tecnologia] dentro dos próximos 3 a 5 anos, supondo mais financiamento.”
O que isso significa
A Fundação Gates agora está apoiando uma plataforma de administração de medicamentos automontável, projetada para produção em massa de baixo custo, autoinjeção e potencial supressão da fertilidade — e os desenvolvedores planejam expandir seu uso para medicamentos psiquiátricos e vacinas.
As principais preocupações:
- O “depósito sólido do medicamento” é formado dentro do corpo por meio da cristalização desencadeada por solvente.
- Não há dados claros de longo prazo sobre biocompatibilidade, toxicidade sistêmica ou protocolos de remoção.
- Ele contorna protocolos cirúrgicos e facilita a autoinjeção com supervisão mínima.
- A mesma plataforma pode ser reutilizada para agentes psiquiátricos modificadores de comportamento ou terapêuticas de bioengenharia.
Por enquanto, ele é considerado uma forma “acessível” de controle de natalidade.
Mas a plataforma subjacente está sendo ativamente refinada para entrega em massa de outros medicamentos potentes — com apoio da Fundação Gates, engenharia do MIT e apoio do Broad Institute.
As mesmas instituições que fizeram parceria na controversa pesquisa da vacina contra a COVID-19 agora estão desenvolvendo implantes biointegrados que se formam automaticamente dentro do seu corpo.
E eles querem injetá-lo em humanos até 2028.
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Fonte: https://www.vigilantfox.com/p/bill-gates-funds-slim-microneedle