Medicina baseada em sinais | Ensaios N-de-1
Colegas Não há ensaios randomizados grandes e sofisticados para pacientes com COVID longa ou síndromes de lesão por vacina. Os anos estão passando. Por favor, considere esta nova abordagem proposta pelo Dr. Catanzaro. Peter A. McCullough, MD, MPH –
O dilema atual
O sistema médico atual está falhando com aqueles que sofrem de COVID Longa e lesões por vacinas — os pacientes são enganados, descartados e deixados para se deteriorar sem soluções reais. O motivo? Nosso modelo de assistência médica é construído em torno de ensaios clínicos randomizados (RCTs), que nunca foram projetados para tratamento individualizado.
O que é um teste N-de-1?
Um ensaio N-de-1 é um estudo clínico personalizado, de paciente único, que alinha o tratamento com base na resposta biomolecular única do indivíduo. Em vez de depender de estatísticas baseadas na população, esse método usa vigilância molecular em tempo real, terapêuticas peptídicas específicas do paciente e ajustes adaptativos de tratamento para atingir a verdadeira medicina de precisão.
Ao contrário do desenvolvimento tradicional de medicamentos de tamanho único, os ensaios N-de-1 são desenvolvidos em torno do paciente, rastreando seu exoma, transcriptoma e proteoma exclusivos para corrigir a sinalização molecular defeituosa na fonte.
Não temos tempo para esperar por testes em larga escala projetados para pipelines de aprovação burocrática em vez de recuperação no mundo real. Vidas estão se deteriorando diariamente, carreiras estão sendo perdidas e famílias estão se desintegrando. A resposta é clara: precisamos de um modelo médico personalizado e adaptável que responda ao paciente em tempo real — não um sistema lento e orientado pela indústria.
Uma ilustração gritante:
Avanços recentes em terapias baseadas em genes demonstraram sucesso impressionante em condições como atrofia muscular espinhal, despertando esperanças renovadas para abordar doenças neurogenéticas complexas. No entanto, muitas dessas intervenções são projetadas para atingir variações genéticas específicas, e a estrutura rígida dos ensaios clínicos tradicionais criou um gargalo severo na inovação.
Barreiras econômicas e burocráticas garantem que o desenvolvimento comercial seja priorizado apenas para variantes genéticas tratáveis de alta prevalência — aquelas consideradas lucrativas e viáveis para testes em larga escala. Como resultado, inúmeros pacientes com interrupções moleculares raras ou individualizadas ficam sem opções de tratamento viáveis, reforçando a necessidade urgente de testes N-de-1 que contornem esses modelos restritivos e forneçam soluções orientadas à precisão em tempo real.
Infelizmente, esse progresso não se estendeu à COVID longa e aos ferimentos relacionados à vacina, onde os pacientes sofrem de desregulação imunológica induzida pela proteína Spike, danos cardíacos graves, neuroinflamação e danos persistentes aos órgãos relacionados à proteína Spike, sem um caminho viável para o tratamento.
O motivo é claro: os modelos tradicionais de ensaios clínicos priorizam condições tratáveis com populações de pacientes grandes e comercialmente lucrativas, enquanto os ensaios N-de-1 existentes ainda estão acorrentados pelo mesmo sistema falho, falhando em fornecer o atendimento personalizado e compassivo que os pacientes com necessidades complexas e individualizadas exigem urgentemente. A solução é simples: os ensaios N-de-1 individualizados devem operar de forma independente, não contaminados pela disfunção do modelo atual de pesquisa médica.
O fracasso catastrófico dos ECRs em doenças crônicas
Os RCTs foram projetados para testes padronizados de drogas, não para condições complexas e multissistêmicas como COVID Longa e lesões por vacinas. Essas doenças variam drasticamente entre os indivíduos, mas o sistema médico continua a forçá-los a parâmetros de estudo rígidos que descartam respostas individualizadas.
Por que o sistema está quebrado:
- Exclusão deliberada do sofrimento – Pacientes com COVID longa e lesionados pela vacina não se enquadram perfeitamente nos parâmetros do RCT, por isso são ignorados.
- Processos de aprovação lentos e burocráticos – Testes que duram anos significam que os pacientes pioram enquanto esperam por uma resposta.
- Dados generalizados em vez de cuidados personalizados – Os ECRs se concentram na “resposta da maioria”, descartando aqueles que não se encaixam no molde.
Isso não é ciência, é negligência sistêmica.
Ensaios N-de-1: Ação imediata
Na Neo7Bioscience, rejeitamos esse sistema falho e somos pioneiros em terapias moleculares N-de-1, porque cada paciente merece uma abordagem individualizada, não um palpite experimental.
Veja como fazemos:
- Vigilância molecular para segmentação em tempo real
- Analisamos o exoma, o transcriptoma e o proteoma de cada paciente para identificar as interrupções moleculares precisas que causam sua doença.
- Isso não é especulação — é uma evidência direta do que está quebrado e como consertar.
- Engenharia de Peptídeos Personalizada
- Chega de medicina de tentativa e erro. Criamos peptídeos de precisão direcionada que restauram a sinalização defeituosa, neutralizam cascatas inflamatórias e dão suporte à recalibração imunológica.
- Ao contrário dos medicamentos de mercado de massa, esses peptídeos são projetados especificamente para o cenário biomolecular do indivíduo.
- Monitoramento Adaptativo Contínuo
- Loops de feedback em tempo real permitem ajustes dinâmicos de tratamento. Não há mais abordagens estáticas e universais — se o corpo muda, a terapia também muda.
- A análise híbrida orientada por IA garante a detecção rápida de progressos ou retrocessos, permitindo intervenção imediata.
Um sistema manipulado contra o atendimento individualizado
Não vemos essa abordagem na medicina convencional porque ela ameaça a força financeira da indústria farmacêutica.
- Tratamentos direcionados com precisão significam menos medicamentos produzidos em massa, o que reduz as margens de lucro da Big Pharma.
- Um sistema médico verdadeiramente individualizado significa menos hospitalizações, menos intervenções desnecessárias e menos pacientes crônicos dependentes de medicamentos caros para toda a vida.
- O controle baseado em RCT garante que apenas medicamentos patenteados e de bilhões de dólares sejam aprovados, enquanto os peptídeos e as pequenas moléculas de precisão terapêuticas permanecem enterrados sob a burocracia regulatória.
Este sistema não foi projetado para curar pessoas — ele foi projetado para sustentar uma indústria. Não podemos nos dar ao luxo de esperar — os pacientes estão se deteriorando agora
Lesões causadas pela COVID longa e vacinas não são estudos de caso teóricos — elas estão destruindo vidas em tempo real.
- Os pacientes estão perdendo a capacidade de trabalhar.
- Famílias estão vendo seus entes queridos definharem sem respostas.
- Aqueles que buscam ajuda ouvem que está tudo na cabeça deles.
Uma ação imediata é essencial para desmantelar esse sistema falido!
Na Neo7Bioscience, estamos contornando os atrasos deliberados do sistema implementando hoje mesmo os ensaios N de 1.
Não estamos pedindo permissão, estamos tomando medidas.
O modelo N-de-1 que funciona
A estrutura N-de-1 da Neo7Bioscience para doença ativa é direta, eficiente e poderosa, entregando resultados em apenas 10 semanas. A partir do momento em que um paciente envia uma amostra, começamos a construir sua vigilância molecular e expressão de dados adaptada à sua doença e tipo de tecido exclusivos. Isso leva diretamente ao design e à fabricação de um medicamento peptídico individualizado que está pronto para distribuição. Ao contrário do sistema quebrado, nossa abordagem é rápida, precisa e centrada no paciente. Todos os médicos e clínicas participantes operam sob IRBs registrados no HHS/NIH como locais de estudo clínico privados para individualizações N-de-1, garantindo conformidade e credibilidade. Este é o futuro da assistência médica, livre das falhas dos sistemas tradicionais.
O futuro da medicina não será ditado por modelos RCT ultrapassados ou reguladores burocráticos que se recusam a reconhecer a urgência desta crise. Ele será construído por aqueles dispostos a lutar por soluções centradas no paciente que funcionem.
Se você é um pesquisador, clínico ou investidor que acredita em romper com o modelo médico fracassado, agora é a hora de agir.
Junte-se a nós para fazer a diferença — vidas estão em jogo!
Visite www.neo7bioscience.com para fazer parte do futuro.
Leitura adicional:
- https://www.nature.com/articles/s41591-021-01519-y
- https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2829260?guestAccessKey=37236d8c-7c7d-4581-b9a3-a0bc7166de92&utm_s ource=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jamaneurology&utm_content=olf&utm_term=012725&adv=004812881201
- https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cpt.2425
Fonte: https://johncatanzaro.substack.com/cp/156450083