Milhões de crianças que receberam a vacina Pfizer-BioNTech contra a COVID-19 agora apresentam defeitos cardíacos graves e irreversíveis, de acordo com um novo estudo de pré-impressão.
Cientistas que investigam a segurança e a eficácia da vacina da Pfizer em crianças e adolescentes totalmente vacinados, parcialmente vacinados e não vacinados encontraram casos de miocardite e pericardite mortais apenas em crianças vacinadas.
“Este estudo mostra claramente que a vacina da Pfizer contra a COVID não oferece quase nenhum benefício a crianças e adolescentes, mas aumenta o risco de miocardite e pericardite”, observou Brian Hooker, Ph.D., diretor científico da Children’s Health Defense. “Isso levanta a questão: por que o CDC continua recomendando essas vacinas sem licença para crianças? Onde estão os dados que eles usam para apoiar sua declaração de que os benefícios dessas vacinas superam os riscos?”
O Defender relata: O estudo descobriu que crianças vacinadas precisaram de um pouco menos de visitas ao pronto-socorro e internações hospitalares, mas que esses resultados foram extremamente raros em crianças e adolescentes de todos os grupos.
Não houve mortes por COVID-19 entre nenhum dos participantes do estudo.
Agências de saúde pública no Reino Unido (RU) e nos EUA concederam autorização para as vacinas da Pfizer com base em ensaios clínicos que mediram a imunogenicidade — ou quão bem a vacina provocou uma resposta imunológica no corpo — e a eficácia contra infecções.
Os testes não testaram o quão bem as vacinas protegeram contra doenças graves. Eles também não avaliaram endpoints de segurança específicos, como miocardite e pericardite, que foram relatados globalmente.
Para lidar com essa falta de dados importantes nos ensaios clínicos, pesquisadores de Oxford, Harvard, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Bristol e TPP, uma empresa global de saúde digital, criaram um ensaio hipotético baseado em dados observacionais do mundo real.
A pesquisa confirmou um grande conjunto de evidências mostrando ligações entre as vacinas contra a COVID-19 e miocardite e pericardite, especialmente em adolescentes.
A pesquisa também confirmou que, mesmo em 2021, quando a vacina foi autorizada pela primeira vez para crianças e adolescentes, essa faixa etária não enfrentou alto risco de resultados graves relacionados à COVID-19, incluindo morte ou necessidade de atendimento de emergência, hospitalização ou cuidados intensivos.
Desde então, esse risco tornou-se ainda menor.
Os pesquisadores conduziram sua investigação usando dados do banco de dados OpenSAFELY-TPP do NHS, parte da plataforma OpenSAFELY, uma plataforma segura que permite aos pesquisadores acessar dados não identificados do NHS.
O banco de dados cobre 40% das práticas de cuidados primários ingleses e está vinculado à vigilância nacional do coronavírus, episódios hospitalares e dados de registro de óbitos. É financiado por subsídios do Wellcome Trust, o maior financiador de pesquisa médica no Reino Unido e um dos maiores do mundo.
O estudo incluiu todos os adolescentes do banco de dados com idades entre 12 e 15 anos e todas as crianças com idades entre 5 e 11 anos em 31 de agosto de 2021, quando a vacina foi autorizada para essa faixa etária — mais de 1,7 milhão de crianças.
Para serem elegíveis para o estudo, as crianças também precisavam ser registradas com um clínico geral participante que usasse o banco de dados por 42 dias, não precisavam ter nenhuma evidência de infecção por COVID-19 dentro de 30 dias da vacinação e seus dados precisavam incluir informações demográficas completas.
Crianças clinicamente vulneráveis foram excluídas.
Os pesquisadores testaram a eficácia da primeira dose da vacina versus nenhuma vacina, e de duas doses versus uma única dose.
Para fazer isso, eles combinaram cada criança vacinada com uma não vacinada. Os participantes foram pareados por idade, sexo, região, teste anterior de COVID-19 e status de vacinação infantil.
Os pesquisadores então repetiram o mesmo método para comparar os resultados de uma segunda dose com uma dose única.
Eles testaram cinco medidas de eficácia — um teste positivo para COVID-19, visitas ao departamento de emergência, hospitalização por COVID-19, admissão em terapia intensiva por COVID-19 e morte por COVID-19.
No total, 410.463 adolescentes que receberam uma dose da vacina foram pareados com controles não vacinados, e 220.929 adolescentes que receberam duas doses foram pareados com controles vacinados uma vez.
Das 1.262.784 crianças na parte adolescente do estudo — vacinadas e não vacinadas — houve apenas 72 visitas ao pronto-socorro, 90 hospitalizações por COVID-19 — três das quais eram cuidados intensivos para crianças não vacinadas — e nenhuma morte.
Houve nove casos de pericardite e três casos de miocardite, todos no grupo vacinado.
Inicialmente, os testes positivos para COVID-19 foram menores no grupo vacinado. No entanto, 15 semanas após a vacinação, as taxas de testes positivos em ambos os grupos foram semelhantes. A incidência de necessidade de atendimento de emergência ou hospitalização foi ligeiramente menor no grupo vacinado.
Da mesma forma, na comparação entre duas doses e uma dose, a incidência de testes positivos foi inicialmente menor no primeiro grupo, mas 14 semanas após a vacinação foi aproximadamente a mesma em ambos os grupos.
A incidência de hospitalização foi ligeiramente maior no grupo de uma dose do que no grupo de duas doses.
Hooker disse que isso provavelmente é atribuível ao “efeito vacinado saudável”, onde eventos adversos após uma primeira dose de uma vacina aumentam as hospitalizações. Então essas pessoas não recebem uma dose de acompanhamento.
Como resultado, as pessoas que recebem uma segunda dose têm menos probabilidade de apresentar reações negativas às vacinas que exijam hospitalização.
Na faixa etária de 5 a 12 anos, 177.360 que receberam a primeira dose foram pareadas com controles não vacinados e 66.231 crianças que receberam duas doses foram pareadas com controles de dose única.
Entre todas as crianças no grupo vacinado versus não vacinado, não houve visitas de emergência, apenas seis hospitalizações e nenhuma morte relacionada à COVID-19.
Houve três casos de pericardite, todos em crianças vacinadas.
Entre todas as crianças no grupo de duas doses versus uma dose, não houve visitas de emergência, hospitalizações e mortes relacionadas à COVID-19.
Eles concluíram que, em adolescentes, a vacina reduziu a taxa de hospitalização mais do que aumentou o risco de miocardite e pericardite, mas, em crianças, o aumento do risco de pericardite foi maior do que a redução do risco de hospitalização.