EVENTOS ADVERSOS APÓS A VACINA BNT162B2 MRNA COVID-19 (PFIZER-BIONTECH)

Autores:

Muireann Walton ^# 1 2, Vadim Plezer ^# 1 2, Thomas Teunissen ¹, Thomas Lumley ³, Timothy Hanlon ^4 5

Afiliações

1Ministério da Saúde da Nova Zelândia, 133 Molesworth Street, Wellington, 6011, Nova Zelândia.
2Te Whatu Ora, Health New Zealand, Wellington, Nova Zelândia.
3Faculdade de Ciências, Estatística, Universidade de Auckland, Centro de Ciências – MATHPHYSIC – Bldg 303, 38 Princes Street, Auckland, 1010, Nova Zelândia.
4Ministério da Saúde da Nova Zelândia, 133 Molesworth Street, Wellington, 6011, Nova Zelândia. [email protected].
5Te Whatu Ora, Health New Zealand, Wellington, Nova Zelândia. [email protected].
#Contribuiu igualmente.

Artigo gratuito do PMC

Abstrato

Introdução: Em fevereiro de 2021, a Nova Zelândia iniciou seu maior programa de imunização com a vacina BNT162b2 mRNA contra a doença do coronavírus 2019 (COVID-19).

Objetivo: Nosso objetivo foi compreender a associação entre 12 eventos adversos de interesse especial (EAIEs) e uma dose primária de BNT162b2 na população da Nova Zelândia com idade ≥5 anos, de 19 de fevereiro de 2021 a 10 de fevereiro de 2022.

Métodos: Utilizando registros de saúde electrônicos nacionais, as taxas observadas de EAIE num período de risco (1-21 dias) após a vacinação foram comparadas com as taxas esperadas com base em dados de base (2014-2019). As razões de incidência padronizadas (SIR) foram estimadas para cada EAIE com intervalos de confiança (IC) de 95%, utilizando taxas de base específicas da faixa etária. A diferença de risco foi calculada para estimar o número excessivo ou reduzido de eventos por 100 mil pessoas vacinadas no período de risco.

Resultados: Em 10 de fevereiro de 2022, 4.277.163 primeiras doses e 4.114.364 segundas doses de BNT162b2 foram administradas à população elegível da Nova Zelândia com idade ≥5 anos. As SIRs para 11 dos 12 EAIE selecionados não aumentaram de forma estatisticamente significativa após a vacinação. O SIR (IC 95%) para mio/pericardite após a primeira dose foi de 2,3 (1,8-2,7), com uma diferença de risco (IC 95%) de 1,3 (0,9-1,8), por 100.000 pessoas vacinadas, e 4,0 (3,4- 4.6), com uma diferença de risco de 3,1 (2,5-3,7), por 100.000 pessoas vacinadas após a segunda dose. A TIR mais elevada foi de 25,6 (15,5-37,5) no grupo etário dos 5 aos 19 anos, após a segunda dose da vacina, com uma estimativa de cinco casos adicionais de mio/pericardite por 100.000 pessoas vacinadas.

Conclusões: Foi observada uma associação estatisticamente significativa entre a vacinação com BNT162b2 e mio/pericardite. Esta associação foi confirmada internacionalmente. O BNT162b2 não foi associado aos outros EAIE investigados, exceto o SOCV após a primeira dose de BNT162b2 apenas na faixa etária de 20 a 39 anos, fornecendo garantias sobre a segurança da vacina.

© 2023. O(s) Autor(es).

Referências

1. Ministério da Saúde da Nova Zelândia. Vacinas para o covid-19. 2022. https://www.health.govt.nz/our-work/diseases-and-conditions/covid-19-nov… . Acessado em 24 de janeiro de 2022.
2. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Segurança e eficácia da vacina BNT162b2 mRNA Covid-19. N Engl J Med. 2020;383(27):2603–2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. – DOI – PMC – PubMed
3. Ministério da Saúde da Nova Zelândia. Vacinas COVID-19 disponíveis na Nova Zelândia. 2022. https://www.health.govt.nz/covid-19-novel-coronavirus/covid-19-vaccines/… . Acessado em 5 de abril de 2022
4. Medsafe. COVID 19. Status do aplicativo. Comirnaty (Pfizer-BioNTech): 12 anos ou mais, 2022. https://www.medsafe.govt.nz/COVID-19/status-of-applications.asp#Comirnaty12 . Acessado em 7 de fevereiro de 2022.
5. Medsafe. COVID 19. Status do aplicativo. Comirnaty (Pfizer-BioNTech): 5 anos ou mais em 2022. https://www.medsafe.govt.nz/COVID-19/status-of-applications.asp#Comirnaty5 . Acessado em 7 de fevereiro de 2022.