A Food and Drug Administration (FDA) admitiu na terça-feira que os tratamentos contra o câncer da Big Pharma realmente causam câncer em humanos.
A FDA confirmou que estava a lançar uma investigação urgente sobre relatos de 19 casos de novos cânceres ligados às terapias CAR-T, que são administradas a pacientes terminais com câncer do sangue.
O tratamento retira células do sistema imunológico do corpo, que são então reprojetadas para atacar tumores antes de serem infundidas de volta no sangue do paciente.
Relatórios Dailymail.co.uk: Especialistas dizem que o tratamento inovador salvou a vida de milhares de pacientes desde que foi aprovado em 2017.
Mas a forma como é administrada pode perturbar o DNA celular e levar a outros cânceres, o que representa um pequeno risco com todas as chamadas terapias genéticas.
A FDA afirma que o pequeno número de casos – que não foi provado terem sido causados pelo CAR-T – em comparação com o número de vidas que o tratamento salvou significa que o benefício ainda supera enormemente o risco.
Não é inédito que os tratamentos contra o câncer, paradoxalmente, apresentem um pequeno risco de aparecimento de novos cânceres, sendo que se sabe que a radiação e a quimioterapia o fazem.
As terapias CAR-T, ou terapias com células T receptoras de antígenos quiméricos, foram aprovadas pela primeira vez em novembro de 2017 e são reservadas para pacientes com câncer que, de outra forma, morreriam sem elas.
O tratamento envolve a remoção de um tipo de glóbulo branco – células T, que ajudam o corpo a combater doenças – do sangue de um paciente e a sua engenharia genética para produzir CARs.
CARs são proteínas projetadas para dar às células T a nova capacidade de atingir uma toxina específica. No caso das terapias CAR-T, os cientistas inserem o gene dos CARs nas células T de um paciente, o que permite que as células T se liguem às células cancerígenas e as matem.
O Instituto Nacional do Câncer estima que haverá cerca de 60 mil novos casos de leucemia em 2023, resultando em mais de 20 mil mortes.
Um terço dos pacientes com câncer no sangue morre cinco anos após o diagnóstico.
A Sociedade de Leucemia e Linfoma estima que 90.000 pessoas serão diagnosticadas com linfoma, um câncer do sistema linfático que inclui o linfoma de Hodgkin (HL) e não-Hodgkin (NHL), e estima-se que 21.000 morram da doença. A taxa de sobrevivência de cinco anos para HL é de 96% e 85% para LNH.
O mieloma, outro tipo de câncer no sangue, deverá afetar 35 mil pessoas e resultar em 12.500 mortes. A taxa de sobrevivência em cinco anos é de 77%.
A FDA acrescentou que investigará o risco de novos tipos de câncer no sangue, incluindo a possibilidade de resultar em hospitalização e morte. Também avaliará a necessidade de tomar medidas regulatórias.
Como todas as terapias genéticas, o risco potencial de desenvolver um cancro secundário é um aviso rotulado nos tratamentos aprovados.
A FDA disse que os pacientes e as pessoas que recebem a terapia como parte de um ensaio clínico devem ser monitorados “ao longo da vida para detectar novas doenças malignas”. Se algum se desenvolver, os prescritores devem contatar imediatamente o fabricante e realizar testes para verificar se o novo câncer contém proteínas CAR.
Os tratamentos aprovados incluem aqueles desenvolvidos pela Gilead Sciences, Johnson & Johnson, Bristol Myers Squibb e Novartis.
A Gilead disse que estava cooperando com a FDA no pedido da agência para uma análise dos dados da empresa. Afirmou que não havia provas de que qualquer uma das duas terapias desenvolvidas – Tecartus e Yescarta – tivesse um papel causal no desenvolvimento de novos cânceres.
Gilead disse à Reuters: ‘Estamos confiantes no perfil geral de segurança do Tecartus e do Yescarta.’