A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ordenou que os pais deem aos seus filhos de 2 anos ou mais a vacina experimental e controversa contra a gripe nasal, apesar de ela estar associada a efeitos colaterais graves e morte.
A vacina FluMist da AstraZeneca recebeu aprovação do FDA na semana passada para administração em casa, tornando-se a primeira vacina contra gripe “para viagem” que não precisa ser administrada por um profissional de saúde.
O Defender relata: De acordo com o MedPageToday, o FDA aprovou a FluMist para autoadministração ou administração por cuidador, para pessoas de 2 a 49 anos, com prescrição médica. Um estudo de usabilidade determinou que pessoas com 18 anos ou mais poderiam autoadministrar a vacina ou administrá-la a pessoas elegíveis usando as instruções fornecidas.
A vacina, que é pulverizada no nariz, tem como alvo os subtipos A e B do vírus influenza, disse o MedPageToday.
A FluMist foi aprovada pela primeira vez em 2003, mas anteriormente só podia ser administrada em ambientes médicos e farmacêuticos.
Em uma declaração, Peter Marks, MD, Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse que a FluMist “oferece uma nova opção para receber uma vacina contra a gripe sazonal segura e eficaz, potencialmente com maior conveniência, flexibilidade e acessibilidade para indivíduos e famílias”.
Vacinas vivas atenuadas representam risco para crianças e mulheres grávidas
De acordo com a FDA, “FluMist contém uma forma enfraquecida de cepas vivas do vírus influenza”.
Brian Hooker, Ph.D., diretor científico da Children’s Health Defense, disse ao The Defender que “não consegue pensar em nada de bom que possa resultar de uma vacina de vírus vivo administrada em casa”. Ele acrescentou:
“As vacinas de vírus vivos causam consequências, especialmente para mulheres grávidas e bebês, para os quais essa vacina é contraindicada.
“As vacinas contra a gripe em geral levam a uma miríade de eventos adversos, incluindo a síndrome de Guillain-Barré, e levaram a um aumento de 4,8 vezes na incidência de infecções respiratórias agudas não relacionadas à gripe em crianças menores de 5 anos. Também está claro que, na maioria dos anos, a vacina contra a gripe fornece proteção mínima contra a gripe. Os riscos superam em muito quaisquer benefícios aqui.”
O Dr. Peter McCullough confirmou as preocupações sobre a eliminação, citando um estudo de 2022 que demonstrou a eliminação de vacinas vivas atenuadas contra a gripe.
A Dra. Michelle Perro, pediatra, disse ao The Defender que as vacinas de vírus vivos atenuados apresentam “o risco teórico de contrair a doença, especialmente em indivíduos imunocomprometidos”.
A Dra. Meryl Nass, uma médica internista, chamou a atenção para a eficácia da vacina nasal. Ela disse que a FluMist foi retirada do mercado por vários anos “porque foi considerada ineficaz — como eles sabem que ela é eficaz agora?”
De acordo com a declaração da FDA, a FluMist foi inicialmente aprovada pela FDA em 2003 para pessoas de 5 a 49 anos. Em 2007, a agência aprovou a FluMist para crianças de 2 a 5 anos.
No entanto, em 2018, a NBC News relatou que a FluMist foi retirada do mercado dos EUA em 2016 “porque mal funcionou contra uma cepa comum de gripe em crianças”. O FDA não mencionou a retirada de 2016 em sua declaração de 20 de setembro aprovando a vacina para autoadministração ou administração por cuidadores.
Em 2018, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças “votou por 12-2 para adicionar a FluMist de volta à mistura de vacinas contra gripe que médicos e clínicas podem usar”, informou a NBC News na época.
Dois membros do painel disseram estar preocupados em “prejudicar crianças e minar ainda mais a percepção do público sobre a segurança das vacinas contra a gripe se a FluMist voltar ao mercado e não funcionar bem”, acrescentou a NBC News.
48 mortes, 943 eventos adversos graves relacionados à FluMist
De acordo com dados do VAERS, um total de 11.065 eventos adversos foram relatados em conexão com produtos FluMist — incluindo 943 que foram classificados como “graves”. Cerca de metade dos relatos foram de crianças menores de 17 anos.
Dados do VAERS mostram que 48 relatos de eventos adversos resultaram em morte — incluindo 23 mortes em crianças menores de 17 anos, com mais 13 mortes listadas com idade “desconhecida”.
Um estudo de Harvard de 2010 descobriu que menos de 1% de todos os eventos adversos são relatados ao VAERS.
McCullough disse que a FluMist tem tido um histórico problemático, especialmente quando se trata de crianças. “A FluMist tem sido uma vacina impopular desde 2003. Crianças menores de 2 anos têm um risco maior de hospitalização após tomá-la. O folheto informativo diz que deve-se ter cautela em asmáticos e qualquer pessoa com chiado.”
Perro disse que alguns ingredientes da FluMist podem representar um risco:
“Sua formulação contém MSG [glutamato monossódico], que geralmente é produzido a partir de levedura geneticamente modificada, sem mencionar que [ele] pode ter propriedades neuroexcitatórias para algumas crianças em risco.
“A gelatina suína provavelmente conterá glifosato, e a sacarose será derivada de HFCS [xarope de milho rico em frutose]. O antibiótico gentamicina pode ser alergênico e tóxico para nossa microbiota. EDTA [ácido etilenodiaminotetracético] é um ligante metálico que pode ligar minerais benéficos também.”
De acordo com a FDA, “os efeitos colaterais mais comumente relatados da FluMist são febre acima de 100°F em crianças de 2 a 6 anos de idade, coriza e congestão nasal em indivíduos de 2 a 49 anos de idade e dor de garganta em adultos de 18 a 49 anos de idade.”
Mas Perro ressaltou que o site da FluMist afirma que os ensaios clínicos mostraram que “os riscos de hospitalização e sibilância aumentaram em crianças <24 meses de idade que receberam FluMist trivalente” e que “crianças <5 anos de idade com sibilância recorrente e pessoas de qualquer idade com asma podem ter risco aumentado de sibilância” após a administração da FluMist.
A FluMist também “não foi estudada em pessoas com asma grave ou sibilância ativa”, afirma o site da FluMist.
“Considerando o fato de que até 1 em cada 5 crianças nos EUA já pode ter sido diagnosticada com asma, os riscos potenciais de uma exacerbação da asma, bem como o desenvolvimento de um novo início de asma, são significativos”, disse Perro.
Nass questionou por que a FluMist não é aprovada para adultos com mais de 49 anos.
“É eficaz para pessoas mais velhas ou não é eficaz o suficiente? É inseguro para pessoas mais velhas? Já que o grupo-alvo para a vacina contra a gripe é acima de 65 anos, por que essa vacina está sendo licenciada?”, perguntou Nass.
Histórico de segurança da AstraZeneca é questionado
Alguns entrevistados pelo The Defender questionaram o histórico de segurança da AstraZeneca.
“A AstraZeneca tem um histórico horrível, considerando que sua oferta de vacina contra a COVID-19 (baseada em um adenovírus de chimpanzé) levou a tantos eventos adversos sérios que foi retirada do mercado voluntariamente pelo fabricante”, disse Hooker.
“Seríamos negligentes se não discutíssemos a fusão da AstraZeneca com a Novartis para criar uma nova empresa, a Syngenta”, disse Perro. “Eles foram a empresa que assediou o professor da UC Berkeley, Dr. Tyrone Hayes, que expôs os efeitos tóxicos desreguladores endócrinos de seu pesticida, a atrazina”, disse Perro.
“É esta a empresa em que devemos confiar para criar uma vacina para levar para casa?”, perguntou Perro.
A AstraZeneca está enfrentando uma ação coletiva no Reino Unido movida por pessoas feridas pela vacina da empresa contra a COVID-19 e por reclamantes que agem em nome de um ente querido que supostamente morreu devido a problemas de coagulação sanguínea induzidos pela vacina.
Perro disse que os pais devem considerar alternativas para proteger seus filhos da gripe:
“As crianças se saem muito bem clinicamente ao lidar com uma doença de gripe que decorre do meu cuidado com milhares de crianças com gripe. Os pais terão dificuldade em encontrar informações sobre como cuidar de seus filhos quando expostos devido à limpeza da internet e à inundação de mecanismos de busca com mensagens pró-vacina contra a gripe.
“Por exemplo, há sprays nasais que podem ser usados quando crianças são expostas à gripe, o que pode minimizar seus riscos, bem como dieta/suplementos que podem aumentar a imunidade, como vitaminas C e D. Esse tipo de educação em saúde pública é quase inexistente em uma narrativa impulsionada pela indústria farmacêutica.”
“Como cada criança tem muito menos de 1% de chance de contrair gripe em um determinado ano, é mais apropriado estar pronto para tratar essa infecção rara do que ser incomodado pela FluMist ou qualquer outra vacina contra gripe”, disse McCullough.
Fonte: https://thepeoplesvoice.tv/fda-orders-parents-to-give-kids-experimental-nasal-flu-vaccine-at-home/