A FDA aprovou três vacinas contra a gripe aviária (H5N1).
- Sanofi (Estoque Nacional): Aprovada para adultos com base em um estudo em que apenas 103 adultos foram vacinados e 48 receberam um placebo, mas, para piorar a situação, houve 4 eventos adversos graves no grupo vacinado.
- ID Biomedical. Em um estudo clínico com adultos, o grupo da vacina teve um aumento de quatro vezes na incidência de novas doenças imunomediadas. (O estudo em crianças com idade entre 6 meses e 17 anos não teve poder de análise suficiente, pois apenas 838 crianças foram inscritas).
- Sequelas. Em estudos com adultos, 0,5% dos receptores da vacina morreram, em comparação com 0,1% dos receptores de placebo. (O estudo em crianças de 6 meses a 17 anos de idade não teve poder de análise suficiente, pois apenas 329 crianças participaram).
Saiba mais:
Sanofi: https://www.fda.gov/media/74534/download
SANOFIPackage-Insert--Influenza-A-(H5N1)-Virus-Monovalent-Vaccine--AdjuvantedID Biomedical: https://www.fda.gov/media/74534/download
ID BiomedicalPackage-Insert---Influenza-Virus-Vaccine--H5N1Fonte: https://x.com/vejaocentro/status/1808930389525713255?t=ue5SAfdTKeJTXiNHnFLZJQ&s=08