Pesquisadores da Tunísia, nação do norte da África, investigam o uso de zinco oral duas vezes como um regime direcionado ao SARS-CoV-2. Semir Nouira, da Universidade de Monastir, Departamento de Emergência e Pesquisa de Laboratório, e seus colegas projetaram um estudo clínico multicêntrico prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, investigando o uso da suplementação de zinco como uma terapia potencial direcionada ao SARS-CoV-2, o vírus por trás COVID 19. Recrutando, randomizando e inscrevendo pacientes com COVID-19 sem falência de órgãos-alvo, 231 pacientes receberam zinco oral e 239 participantes receberam um placebo correspondente por 15 dias.
O protocolo do estudo incluiu os seguintes desfechos primários: A) morte por COVID-19 e B) admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) ≤30 dias após a randomização, bem como endpoints secundários, incluindo A) duração da hospitalização para pacientes internados e B) duração dos sintomas de COVID-19 para pacientes ambulatoriais com teste positivo para o novo coronavírus. As descobertas sugerem que um regime oral de zinco duas vezes ao dia ajuda a tratar o SARS-CoV-2, o vírus por trás do COVID-19.
OS LOCAIS DE TESTE
A equipe do estudo relata no artigo publicado no Journal Clinical Infectious Diseases que o estudo VIZIR foi conduzido em três hospitais universitários de referência da Tunísia (Fattouma Bourguiba Hospital Monastir, Sahloul Hospital Sousse, Farhat Hached Hospital Sousse) e dois hospitais não universitários (Ksar Hlel Hospital, Hospital Teboulba). Os pacientes foram triados pela primeira vez na unidade de triagem COVID-19 de cada centro participante. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes antes da inscrição.
O QUE A EQUIPE TUNISIANA DESCOBRIU?
Do total de pacientes, 190 dos indivíduos (40,4%) eram ambulatoriais e 280 dos pacientes (59,6%) foram hospitalizados. Os autores relatam no resultado revisado por pares que no dia 30 do estudo:
- 5% no grupo zinco e 9,2% no grupo placebo (OR: 0,68; IC 95% 0,34–1,35);
- As taxas de internação na UTI foram, respectivamente, 5,2% e 11,3% (OR: 0,43; IC 95% 0,21–0,87);
- O resultado combinado foi menor no grupo de zinco versus o grupo de placebo (OR: 0,58; 95% CI 0,33–0,99).
Nouira e colegas relatam resultados consistentes observados em subgrupos pré-especificados de pacientes com idade <65 anos, aqueles com comorbidade e aqueles que necessitaram de oxigenoterapia no início do estudo.
Além disso, os pacientes que receberam zinco em geral tiveram uma duração de hospitalização mais curta do que o grupo placebo – uma diferença de 3,5 dias (95% CI 2,76–4,23) no grupo de internação. Além disso, a duração dos sintomas de COVID-19 diminuiu com o tratamento com zinco versus os indivíduos com placebo na coorte ambulatorial (diferença: 1,9 dias; 95% CI 0,62–2,6).
Os investigadores do estudo não relatam eventos adversos graves durante o estudo.
LIMITAÇÕES
Os autores relatam as limitações do estudo. Esses incluem:
- Generalização limitada além de pacientes com gravidade clínica moderada;
- Os investigadores relatam que não sabem se doses maiores do que as quantidades prescritas neste estudo fariam diferença, declarando que isso precisa de mais investigação;
- Os investigadores ponderam se um tratamento mais longo com zinco (mais de 15 dias) poderia adicionar mais benefícios clínicos – eles sugerem a necessidade de mais dados, investigação se o zinco pode ajudar contra o risco de COVID longo;
- O sucesso do zinco pode depender dos níveis séricos de zinco e eles não avaliaram esses níveis neste estudo;
- Avaliação de resultados concluída por telefone.
POV DO INVESTIGADOR
Um estudo relativamente forte, os autores apontam:
“Até onde sabemos, este estudo é o primeiro ensaio clínico bem desenvolvido e controlado por placebo a relatar os resultados do zinco para o tratamento de pacientes com COVID-19. Quando administrado por via oral a pacientes hospitalizados com COVID-19 sem falência de órgãos-alvo, o zinco demonstrou sua eficácia na prevenção de internação em UTI e na redução do tempo de internação; para pacientes ambulatoriais, o zinco reduziu a duração dos sintomas. O zinco deve ser considerado para o tratamento de pacientes com COVID-19.”
PESQUISA/INVESTIGADOR PRINCIPAL
Semir Nouira, da Universidade de Monastir, é o autor correspondente e se junta a uma equipe de investigadores na Tunísia, incluindo Saoussen Ben Abdallah, Yosra Mhalla, Imen Trabelsi, Adel Sekma, Rim Youssef, Khaoula Bel Haj Ali, Houda Ben Soltane, Hajer Yacoubi, Mohamed Amine Msolli, Nejla Stambouli, Kaouthar Beltaief, Mohamed Habib Grissa, Meriem Khrouf, Zied Mezgar, Chawki Loussaief, Wahid Bouida, Rabie Razgallah, Karima Hezbri, Asma Belguith, Naouel Belkacem, Zohra Dridi, Hamdi Boubaker e Riadh Boukef.