Relatos do distúrbio do sistema nervoso, síndrome de Guillain-Barré (SGB), foram “mais comuns do que o esperado” na população adulta mais velha que recebeu a nova vacina para o vírus sincicial respiratório (VSR). Os dados, relatados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), correspondem aos dados do teste relatados no início deste ano.
A SGB é uma doença autoimune inflamatória “semelhante à poliomielite” na qual o sistema imunológico de uma pessoa danifica as células nervosas, o que pode resultar em fraqueza muscular e paralisia do rosto, sistema respiratório e membros, incluindo paralisia de corpo inteiro e pode levar à morte. A SGB geralmente se desenvolve após uma infecção e os sintomas incluem dormência e formigamento, dor latejante, problemas de ritmo cardíaco, pressão alta, fala arrastada, dificuldade para engolir e falta de ar. A maioria das pessoas se recupera, mas, em alguns casos, o dano ao nervo é permanente.
As recomendações atuais afirmam que pacientes com mais de 60 anos devem conversar com seu médico para decidir se devem tomar a nova vacina contra o VSR. Autoridades do governo ainda dizem que os benefícios da vacina superam os riscos e que não planejam mudar suas recomendações.
O relatório mais recente do CDC destacou 28 casos de GBS relacionados à vacina RSV e todos, exceto um, desenvolveram sintomas de GBS dentro de 21 dias após serem vacinados. Dados do Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) revelaram que houve 1,5 casos por um milhão em pessoas que receberam a vacina Arexvy RSV da GlaxoSmithKline (GSK) e cinco casos por um milhão em pessoas que receberam a vacina Abrysvo RSV da Pfizer.
Houve 18 mortes relatadas após a vacinação contra o RSV que foram atribuídas a “várias razões”, duas das quais foram associadas à SGB. Outras causas de morte relatadas incluíram doença respiratória grave e insuficiência, eventos cardiovasculares, encefalopatia hepática, infecção pelo RSV e sepse, entre outras.
A SGB é há muito conhecida por ser uma complicação da vacinação
A SGB é há muito conhecida por ser uma complicação da vacinação, particularmente das vacinas contra a gripe e o tétano, e também foi relatada após vacinas combinadas de DPT de células inteiras e DTaP acelular.
Durante uma campanha de vacinação em massa contra a gripe A, a “gripe suína”, nos EUA em 1976, os relatos de casos fatais de SGB rapidamente acabaram com a campanha. Há uma associação relatada entre SGB e vacinas contra a COVID, variando de 0,81% a 1,91 casos por 100.000 pessoas.
A Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAPHRA) confirmou duas mortes por SGB atribuídas à vacina Ad26.COV2.S COVID da Johnson & Johnson/Janssen em 2022. Além de uma associação entre SGB e vacinas de vetor viral e DNA COVID, revisões de literatura médica publicaram relatos de SGB após vacinas de mRNA COVID.
Vacina RSV recebe aprovação rápida da FDA
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA acelerou o processo de aprovação das vacinas Pfizer e GSK RSV para idosos. Para se qualificar para um caminho acelerado de “via rápida” para licenciamento, as empresas farmacêuticas devem demonstrar que seu produto preenche uma “necessidade médica não atendida”, que é definida como “fornecer terapia onde nenhuma existe ou fornecer uma terapia que pode ser potencialmente melhor do que a terapia disponível”.
Vacina contra VSR recomendada para gestantes e bebês
A vacina Pfizer RSV também foi recentemente recomendada pelo CDC para mulheres grávidas. Para bebês cujas mães não receberam a vacinação RSV durante a gravidez, o CDC recomenda dar ao bebê uma injeção de dose única de um anticorpo monoclonal conhecido como nirsevimab (Beyfortus) — apesar de 12 mortes de bebês terem sido relatadas durante os ensaios clínicos do novo anticorpo monoclonal. Dois dos bebês morreram de “causas desconhecidas”, enquanto as outras 10 mortes foram atribuídas a “doenças subjacentes”.
No final da década de 1960, uma vacina contra o VSR conhecida como VSR inativado por formalina (FI-RSV) foi produzida para crianças pela inativação do vírus VSR usando formalina, um produto químico contendo 40 por cento de formaldeído. A vacina experimental contra o VSR foi dada a crianças em Washington DC, mas 80 por cento delas foram hospitalizadas com doença respiratória grave e duas crianças morreram. Estudos descobriram que a vacina não conseguiu gerar anticorpos suficientes para combater o vírus e, em vez disso, desencadeou uma resposta imunológica hiperativa que levou à hospitalização e à morte.