Dois pesquisadores dizem que os países devem parar a administração de vacinas COVID-19 para gestantes e amamentando mulheres após a re-análise de um estudo realizado por pesquisadores do Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
O estudo em questão, publicado no New England Journal of Medicine em abril, tem sido usado pelo CDC e agências de saúde de outros países para justificar recomendações de vacinação para gestantes e novas mães.
“Um estudo nos EUA com mais de 35.000 mulheres que estavam grávidas e tomaram uma vacina mRNA COVID-19 mostrou que os efeitos colaterais após a vacinação foram muito semelhantes naqueles que estavam grávidas quando comparados com aqueles que não estavam”, diz o governo australiano em um guia(pdf) para a vacinação COVID-9 para mulheres.
O estudo,porém, foi corrigido no mês passado depois que preocupações foram levantadas por um pesquisador na Bélgica. Os cientistas do CDC reconheceram que deveriam ter claro que não poderiam calcular com precisão uma estimativa de risco para abortos porque os dados de acompanhamento ainda não estavam disponíveis para a maioria das mulheres.
A correção resolveu algumas das questões, mas ainda há mais, de acordo com o Dr. Simon Thornley, professor sênior da Seção de Epidemiologia e Bioestatística da Universidade de Auckland, e a Dr Aleisha Brock, outro pesquisador da Nova Zelândia.
“As conclusões do artigo não mudaram substancialmente, pois acreditamos que é justificada a partir de nossa re-análise da associação relacionada à exposição precoce à vacina na gravidez, o que indica um risco substancialmente aumentado de fundo”, disse Thornley.
Thornley e Brock re-analisaram os dados e calcularam que a incidência de abortos no primeiro trimestre foi, na verdade, de 82% a 91% em um artigo(pdf)publicado na Science, Public Health Policy e the Law.
Das 827 gestações relatadas através do registro V-Safe, operado pelo CDC, 712 resultaram em um parto vivo. Quase todas estavam entre as mulheres vacinadas no terceiro trimestre. Das outras gestações, 104 resultaram em aborto. A maioria ocorreu antes das 13 semanas de gestação.
Usando dados do estudo e várias estimativas, os pesquisadores neozelandeses calcularam que os abortos espontâneos ocorreram em 81,9% a 91,2% das mulheres vacinadas antes das 20 semanas de gestação.
“Questionamos as conclusões do estudo Shimabukuro et al. para apoiar o uso da vacina mRNA no início da gravidez, que agora foi incorporada às pressas em muitas diretrizes internacionais para o uso de vacinas, inclusive na Nova Zelândia”, disseram os pesquisadores.
“O pressuposto de que a exposição na coorte do terceiro trimestre é representativa do efeito da exposição ao longo da gravidez é questionável e ignora a experiência passada com drogas como a talidomida. Não podem ser estabelecidas evidências de segurança do produto quando utilizadas no primeiro e segundo trimestres até que essas coortes tenham sido seguidas pelo menos ao período perinatal ou à segurança de longo prazo determinada para qualquer um dos bebês nascidos de mães inoculadas durante a gravidez”, acrescentaram.
A Pfizer, observou-se, diz no rótulo da vacina que os dados disponíveis sobre a vacina “administrados a gestantes são insuficientes para informar os riscos associados à vacina na gravidez”.
Os pesquisadores do CDC concluíram que suas descobertas não mostraram sinais óbvios de segurança entre as gestantes que receberam as vacinas Pfizer ou Moderna. Eles disseram que seus achados não representam necessariamente a posição do CDC, mas a agência vincula-se ao estudo em seu site e o usou para promover a vacinação em gestantes, e uma consulta enviada ao principal autor do estudo foi encaminhada a um porta-voz do CDC, que apontou para uma declaração de agosto sobre o estudo.
“Estamos cientes de que alguns dos dados foram usados para calcular uma taxa maior de aborto”, disse a agência na época. “Este não é um cálculo adequado com base nos dados disponíveis porque mais de 1.000 gestações estavam em andamento, e seus dados de desfecho não estavam disponíveis no momento do relatório. Cerca de 10 a 25% das gestações conhecidas terminam em aborto. Os especialistas do CDC continuarão a estudar os efeitos da vacinação COVID-19 sobre a gravidez e monitorar de perto quaisquer preocupações de segurança.”
O porta-voz também se referiu a duas cartas de pesquisa sobre gestantes e vacinas COVID-19 que foram publicadas desde então. Um deles foi de pesquisadores do CDC que disseram que o risco estimado de abortos após a vacinação estava dentro da faixa de abortos totais, independentemente da causa. O outro, de pesquisadores externos, estudou dados do CDC e chegou a uma conclusão semelhante.
“Esses achados são reconfortantes e podem ajudar a informar discussões sobre a vacinação COVID-19 durante a gravidez entre pessoas grávidas e seus profissionais de saúde”, disse a porta-voz, acrescentando que “evidências crescentes sobre a segurança e eficácia da vacinação COVID-19 durante a gravidez demonstram que os benefícios de receber uma vacina COVID-19 superam quaisquer riscos conhecidos ou potenciais”.
Hong Sun, o pesquisador na Bélgica que apontou o problema original com o estudo inicial do CDC que levou a uma correção, disse ao The Epoch Times que não concordava com a re-análise de Thornley e Brock.
“Embora também sugiro a remoção dos 700 casos do dominador, considero também que tal equação não é mais válida, ou seja, não é possível calcular uma taxa precisa de taxa de aborto espontâneo com os dados determinados, e essa visão é reconhecida pelo CDC. No estudo de acompanhamento [do CDC], uma taxa mais razoável é calculada e considero que é uma estimativa justa”, disse ele em uma mensagem no LinkedIn.
O CDC recomenda que as gestantes contraiam a vacina COVID-19, com poucas exceções.
Thornley não tem tanta certeza. Ele disse que os estudos não mostram risco aumentado na obtenção da vacina, mas há algumas dúvidas sobre a seleção dos participantes.
“Há pelo menos algumas questões relacionadas à seleção dos participantes que são um problema para estudos de caso-controle, em comparação com uma análise de coorte como a encontrada nos dados do CDC. Os dados que abordam essa questão da segurança, particularmente no que diz respeito à exposição às vacinas mRNA no início da gravidez, são escassos, a partir de evidências publicadas, e eu questionaria qualquer um que acredite que seja de alguma forma conclusivo”, disse ele ao The Epoch Times.
“Uma vez que o risco de fatalidade ou desfecho severo após a infecção pelo COVID-19 é geralmente extremamente baixo para os mais jovens, incluindo aqueles que estão grávidas, alertamos contra o uso da vacina, dada a incerteza substancial que existe”, acrescentou.