Na semana passada, o FDA autorizou dois tratamentos antivirais muito elogiados para COVID (bem a tempo para o Natal): Molnupiravir da Merck e Paxlovid da Pfizer.
Quase imediatamente após a divulgação dos primeiros dados, os críticos questionaram o perfil de segurança dos medicamentos. Mas agora que os primeiros cursos dessas drogas “milagrosas” estão encontrando seu caminho na corrente sanguínea dos pacientes, a grande mídia aparentemente agora sente que é seguro compartilhar algumas dessas críticas com o público.
A saber, a NBC News informa que esses medicamentos exigirão “monitoramento cuidadoso” por parte dos médicos que os prescrevem. Isso poderia criar problemas e tornar os médicos mais relutantes em prescrever os remédios, já que a onda de inverno impulsionada pelo omicron “esmurra” o sistema de saúde supostamente frágil da América.
Enquanto a onda de omicron atinge uma nação cansada da pandemia, as primeiras pílulas antivirais para Covid-19 prometem a proteção desesperadamente necessária para pessoas em risco de doenças graves. No entanto, muitas pessoas que prescreveram os novos medicamentos da Pfizer ou da Merck exigirão monitoramento cuidadoso por médicos e farmacêuticos, e os antivirais podem não ser seguros para todos, alertam os especialistas.
Como um lembrete, o FDA apenas autorizou o Paxlovid – o medicamento da Pfizer – para tratar COVID “leve a moderado” em pessoas com 12 anos de idade que apresentam condições subjacentes que aumentam o risco de hospitalização e morte.
Infelizmente, os medicamentos da Pfizer e da Merck apresentam algumas desvantagens sérias, a maior delas podendo causar reações potencialmente fatais com medicamentos amplamente usados como as estatinas – tomadas por pessoas com pressão alta – anticoagulantes e até alguns antidepressivos.
Além do mais, o FDA não recomenda o Paxlovid para pessoas com doenças renais e hepáticas graves.
O medicamento da Merck nem mesmo foi aprovado porque os especialistas estão preocupados com os potenciais efeitos colaterais. Por causa disso, o FDA restringiu seu uso a adultos, e apenas em cenários nos quais outros tratamentos autorizados, incluindo anticorpos monoclonais produzidos por Regeneron e outros, são inacessíveis ou não são “clinicamente apropriados”.
Aqui está uma explicação mais detalhada de como a droga da Pfizer funciona e por que ela pode ser perigosa para alguns (cortesia da NBC News) :
O coquetel Paxlovid consiste em dois comprimidos do antiviral nirmatrelvir e um comprimido de ritonavir, uma droga que há muito é usada como um agente de reforço em regimes de HIV. O ritonavir suprime uma enzima hepática chave chamada CYP3A, que metaboliza muitos medicamentos, incluindo o nirmatrelvir. No caso do tratamento com Paxlovid, o ritonavir retarda a degradação do antiviral ativo pelo corpo e ajuda a mantê-lo em um nível terapêutico por mais tempo.
O efeito de reforço foi provavelmente crucial para impulsionar a alta eficácia do Paxlovid em ensaios clínicos.
Quando o Paxlovid é combinado com outros medicamentos que também são metabolizados pela enzima CYP3A, a principal preocupação é que o componente ritonavir pode levar os medicamentos co-administrados a níveis tóxicos.
Um especialista avisou que essas interações envolvendo Paxlovid “não são triviais”.
“Algumas dessas interações potenciais não são triviais e alguns pares devem ser evitados por completo”, disse Peter Anderson, professor de ciências farmacêuticas na Universidade do Colorado Anschutz Medical Campus. “Alguns são provavelmente fáceis de administrar. Mas teremos que tomar muito cuidado com alguns deles.”
Os suprimentos de Paxlovid e Molnupiravir são escassos – pelo menos por enquanto. Mas a linha de produção está rugindo e os dois concorrentes dizem que esperam produzir milhões de cursos de cada medicamento durante o próximo ano.
Temos uma pergunta: se um paciente morre de uma interação envolvendo um antiviral COVID e seu medicamento para pressão arterial, isso ainda seria contado como uma morte COVID?