Um novo estudo de longo prazo avaliando a associação de vacinas com casos relatados de síndrome de Guillain-Barré (SGB) descobriu que “a maioria das vacinas” estava associada à SGB, e que os relatos de SGB associados à vacina têm “aumentado constantemente ao longo do tempo”.
O estudo, publicado em 19 de outubro no periódico Scientific Reports, parte da família de periódicos Springer Nature, examinou casos globais de SGB entre 1967 e 2023. Os autores descobriram que, das 19 vacinas examinadas, 17 vacinas — incluindo vacinas contra COVID-19 e influenza — estavam potencialmente associadas à SGB.
As descobertas também mostraram que os relatos de SGB relacionada à vacina aumentaram após a introdução da vacina contra a gripe suína em 2009 e da vacina contra a COVID-19 em 2020.
Esses resultados levaram os autores do estudo a sugerir que os profissionais de saúde “devem considerar a possibilidade de que as vacinas podem ser um fator contribuinte em casos de SGB, particularmente em pacientes mais velhos, quando há um histórico de vacinação nas duas semanas anteriores em um ambiente clínico”.
GBS é uma condição rara que ataca o sistema nervoso periférico. Pode causar dormência repentina e fraqueza muscular em grande parte do corpo. Aproximadamente 1-2 casos de GBS por 100.000 pessoas são relatados anualmente.
A SGB pode ser mortal. De acordo com a Cleveland Clinic, “menos de 2% das pessoas morrem de SGB na fase aguda” da doença, quando os sintomas estão no auge. Mas, de acordo com o estudo, a taxa de mortalidade por SGB pode chegar a 17% em países com “recursos limitados”, de acordo com pesquisa publicada na The Lancet em 2021.
De acordo com o conjunto de dados do estudo, 117 mortes foram relatadas entre os 15.377 casos de SGB associada à vacina, com 87 mortes (74,6%) ocorrendo em pessoas com 65 anos ou mais, e duas mortes (1,69%) ocorrendo em crianças de 11 anos ou menos.
Os pesquisadores citaram a “escassez de dados” que conectam a SGB à vacinação como uma das justificativas para a realização do estudo, juntamente com os esforços para “abordar a hesitação em relação à vacina”.
Com base em dados de um banco de dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), o estudo encontrou um aumento notável na SGB associada à vacina desde que as vacinas contra a COVID foram lançadas em 2020.
Os autores do estudo — uma equipe de 14 pesquisadores afiliados a instituições na Coreia do Sul, EUA, Austrália, França, Irã e Reino Unido — identificaram 15.377 casos de SGB associada à vacina entre 1978 e 2023, entre os 22.616 relatos de todos os relatos de SGB relacionados a medicamentos durante esse período.
No entanto, os pesquisadores disseram que os estudos têm “consistentemente mostrado um risco maior de GBS” de infecções por COVID-19 e gripe em comparação à vacinação. Eles disseram que a pesquisa indica um aumento de quatro a sete vezes em GBS após infecção por influenza.
Karl Jablonowski, Ph.D., cientista pesquisador sênior da Children’s Health Defense (CHD), elogiou os autores do estudo por seu “escopo e ambição” ao examinar a incidência de GBS por vacina e ao longo do tempo. No entanto, ele questionou aspectos-chave da metodologia dos pesquisadores.
“Estou surpreso que a Nature publicou este artigo”, disse Jablonowski. “Os erros na escrita, na apresentação de dados e a natureza extremamente tendenciosa dos dados subjacentes não fazem deste um ótimo artigo, embora o escopo ambicioso do artigo seja admirável”, disse Jablonowski.
Brian Hooker, Ph.D., diretor científico da CHD, questionou a conclusão dos pesquisadores de que a infecção representa um risco maior de SGB em comparação à vacinação.
“As referências neste artigo sobre a incidência de SGB após a gripe ser quatro a sete vezes maior do que a das vacinas levam a um artigo de revisão de Greg Poland escrito em 2012.”
Hooker acrescentou:
“Não tive sucesso em obter uma cópia do artigo de revisão ou mesmo um resumo para esse artigo. Mas duvido que um artigo de revisão tenha dados originais para apoiar essa alegação. Também duvido muito que o Dr. Poland — com uma miríade de conflitos de interesse — seja a melhor pessoa para relatar tal diferença.”
Os autores do estudo não responderam ao pedido de comentário do The Defender.
Os relatórios do GBS aumentaram após a introdução das vacinas contra a COVID e a gripe suína
O estudo usou dados do VigiBase, o banco de dados global de relatórios de eventos adversos da OMS. Os dados foram usados para “avaliar a associação” entre GBS e as 19 vacinas examinadas.
Abordando o aumento de casos de SGB pós-2020 após a vacinação generalizada contra a COVID-19, os pesquisadores disseram que as vacinas contra a COVID-19 “exibiram a menor associação em comparação com outras vacinas”.
Três tipos de vacinas contra a COVID-19 — mRNA, adenovírus vetorizado tipo 5 (Ad5) e vírus inteiro inativado — “mostraram associações significativas com GBS”, assim como a vacina contra varicela-zoster, de acordo com o estudo. As vacinas contra a gripe “mostraram a associação mais alta”.
Os pesquisadores concluíram que as vacinas contra a COVID-19 com vetor Ad5 estão “associadas a uma maior incidência de SGB”, especialmente quando comparadas às vacinas de mRNA contra a COVID-19.
Nenhuma das vacinas contra a COVID-19 usadas nos EUA foi vetorizada com Ad5. No entanto, a vacina contra a COVID-19 da Janssen (Johnson & Johnson), que usou um tipo diferente de vetor de adenovírus (Ad26), foi associada a uma incidência aumentada de SGB.
Os pesquisadores também abordaram um pico semelhante em casos de SGB começando por volta de 2010. Eles sugeriram que o aumento da vigilância e “esforços aprimorados de conscientização e relatórios” após a pandemia de influenza de 2009 podem ter contribuído para o pico.
Incidência de SGB relacionada à vacina provavelmente é maior do que a relatada
As descobertas do estudo não indicaram riscos específicos de SGB por sexo, mas encontraram uma associação aumentada observada com o avanço da idade, o que os pesquisadores disseram estar alinhado com “padrões epidemiológicos naturais, uma tendência observada em várias vacinas individuais, como as vacinas contra gripe, varicela-zóster, mRNA da COVID-19 e vacinas contra a COVID-19 com vetor ad5”.
O tempo médio de início do GBS foi de 5,5 dias — com um desvio padrão de 41,72 dias. De acordo com Jablonowski, o “desvio padrão realmente alto” significa que há “muitos pontos de dados muito distantes do número médio”.
“Quando tais valores extremos ocorrem com frequência suficiente para resultar em um desvio padrão tão grande, as informações interessantes não serão capturadas por essas estatísticas de resumo”, disse Jablonowski. “Isso levanta a questão: por que há uma variabilidade tão grande no tempo de início? Você esperaria alta variabilidade quando tem poucos pontos de dados e menor variabilidade quando tem mais pontos de dados.”
Hooker disse que a “afirmação do estudo sobre ‘melhor vigilância’ da SGB a partir de 2010 não faz muito sentido. Aumentos na aceitação da vacina contra a gripe causariam isso principalmente, ele disse, especialmente dada a forte associação entre vacinas contra a gripe e a SGB.
“Além disso, foi quase na mesma época da distribuição global das vacinas H1N1”, disse Hooker.
A médica internista Dra. Meryl Nass disse ao The Defender que a “vacina contra a gripe suína de 2009-10, preparada às pressas, teve alta aceitação” e que foi lançada apesar dos “testes mínimos” e que os reguladores europeus “encobriram os efeitos colaterais maciçamente aumentados” desta vacina.
Jablonowski disse: “É impossível dizer, a partir dos dados desta publicação, se o aumento nos relatos de SGB é uma mudança no comportamento de relato ou uma mudança na apresentação da doença”.
Ele disse que os sistemas de vigilância de sinais de segurança das vacinas também dificilmente conseguirão capturar a extensão total da incidência de eventos adversos.
“O VigiBase é o produto final da vigilância passiva e vai incorporar os vieses de relatórios de tal sistema”, disse Jablonowski.
Albert Benavides, fundador do VAERSAware.com, que rastreia relatórios de eventos adversos arquivados no VAERS, o Sistema de Relatórios de Eventos Adversos de Vacinas administrado pelo governo dos EUA, disse ao The Defender que sistemas de vigilância passiva como VigiBase e VAERS — que dependem de relatórios voluntários — provavelmente subestimam os casos de SGB.
“GBS é um desses diagnósticos clínicos que acredito que são sub-representados simplesmente porque os relatórios são arquivados antes de um diagnóstico clínico ser feito”, disse Benavides. “GBS é semelhante, onde há milhares, se não centenas de milhares de vítimas que têm fraqueza, dormência e alguma forma de paralisia.”
Ele acrescentou: “O diagnóstico clínico da SGB geralmente leva seis semanas ou mais, o que é outro motivo pelo qual os relatos de vacinas têm menos probabilidade de serem relatados em geral”.
Jablonowski disse que, nas últimas três décadas, 47% da população africana recebeu a vacina contra a febre amarela, mas apenas 32 relatórios de SGB — ou 0,21% dos relatórios do VigiBase — foram registrados para todo o continente durante os 56 anos de vigilância.
“Há um claro viés de reportagem tanto temporal quanto geograficamente”, disse Jablonowski.
Jablonowski também questionou a abordagem metodológica dos pesquisadores do GBS.
“O cálculo de que as vacinas da COVID têm uma pequena associação com a SGB usa uma razão de chances relatada (ROR). Isso significa que a associação é relativa aos outros relatórios arquivados para as vacinas da COVID”, disse Jablonowski.
“Se os eventos adversos de uma vacina fossem principalmente GBS, então a associação seria realmente alta”, ele acrescentou. “Se os eventos adversos de uma vacina incluíssem a mesma taxa de GBS, mas junto com uma dúzia de outras condições, a associação seria baixa, mesmo que a taxa de incidência entre as duas vacinas seja a mesma.”
Como resultado, “uma vacina de mRNA contra a COVID com uma miríade de resultados adversos bem conhecidos — como miocardite, pericardite, dispneia, insuficiência respiratória aguda, lesão renal aguda e hipóxia — terá um baixo ROR para SGB”, mesmo que a taxa de incidência real de SGB seja alta.
De acordo com os pesquisadores, mais pesquisas são necessárias “para elucidar os mecanismos subjacentes que ligam as vacinas e a SGB”.