Onde estão essas tecnologias hoje, como serão usadas amanhã e quais proteções significativas de consentimento informado e transparência existirão se forem implementadas?
Em 2018, a Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa (DARPA) das Forças Armadas dos EUA anunciou um programa chamado “Expressão Preemptiva de Alelos Protetores e Elementos de Resposta” (PREPARE) (aqui) para desenvolver “moduladores genéticos programáveis para humanos” capazes de alterar a própria biologia do corpo como supostas contramedidas médicas contra ameaças biológicas, químicas e radiológicas que, segundo a agência, colocavam em risco a saúde pública e a segurança nacional.
Como este site vem alertando há anos sobre a orquestração de pandemias de gripe, o objetivo declarado do PREPARE era “proporcionar maior resiliência contra a gripe e a radiação ionizante para militares e socorristas”.
Enquanto os programas anteriores da DARPA relacionados a pandemias — incluindo o PROPHECY, que buscava “prever” futuras sequências genéticas de vírus que não existem; o P3, que buscava gerar rapidamente vacinas a partir de informações eletrônicas de sequências virais; e o PREEMPT, que se concentrava em construir um “álibi” na história da vida selvagem em torno do suposto surgimento de futuros patógenos pandêmicos — o PREPARE mudou a ênfase para a modulação das próprias vias biológicas do hospedeiro humano como o meio proposto de “proteção”.
Os valores concedidos e divulgados publicamente representam pelo menos aproximadamente US$ 20,2 milhões em financiamento do PREPARE, incluindo até US$ 10,7 milhões para a DNARx e até US$ 9,5 milhões para a Universidade de Columbia.
Mas a DARPA selecionou cinco equipes principais de execução, o que sugere que o financiamento total do programa provavelmente foi substancialmente maior, embora não tenha sido identificada uma prestação de contas pública completa de todas as concessões.
‘Moduladores Genéticos Programáveis para Humanos’
Antes de descrever a ciência por trás do programa, a DARPA o resumiu nas páginas iniciais de seu Anúncio de Ampla Divulgação.
A agência escreveu:
“O programa PREPARE tem como objetivo desenvolver moduladores genéticos programáveis para humanos que possam fornecer contramedidas e profilaxias médicas específicas, eficazes, seguras e transitórias para combater ameaças biológicas, químicas e/ou radiológicas à saúde pública e à segurança nacional.”
O anúncio informava que eram esperados vários prêmios no âmbito do programa.
Uma Nova Abordagem
A DARPA explicou que o projeto PREPARE tinha como objetivo ir além do desenvolvimento de uma contramedida médica separada para cada ameaça individual.
De acordo com o BAA (Anúncio de Agência Ampla):
“O paradigma atual de uma ameaça/uma contramedida de minas não é suficiente para lidar com o cenário de ameaças diversificado e em rápida evolução.”
Em vez disso, a agência propôs a construção de uma plataforma reutilizável centrada na modificação das próprias respostas biológicas do hospedeiro.
O BAA declara:
A Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa (DARPA) está solicitando propostas inovadoras para desenvolver uma plataforma de produção de contramedidas médicas (MCMs) que reforcem as defesas naturais geneticamente codificadas contra ameaças biológicas, químicas e/ou radiológicas à saúde pública e à segurança nacional.
A DARPA afirmou que os pesquisadores devem desenvolver métodos para:
- Identificar genes-alvo que conferem proteção,
- desenvolver ferramentas para modular esses genes,
- e conduzindo essas ferramentas às células e tecidos apropriados dentro do corpo.
O objetivo declarado era:
“…modulando diretamente a atividade de genes-alvo” a fim de, como justifica a agência, “limitar as consequências danosas e potencialmente fatais de uma ampla gama de ameaças…”
A Justificativa
A DARPA concebeu o PREPARE como uma resposta a um amplo espectro de preocupações com a segurança nacional.
A agência escreveu:
“Pandemias de gripe, envenenamento por organofosforados, overdose de opioides e exposição à radiação ionizante são exemplos do amplo espectro de ameaças biológicas, químicas e radiológicas que podem impactar significativamente a saúde pública e a segurança nacional.”
Em outro trecho, a BAA afirma de forma semelhante que:
“Patógenos com potencial pandêmico, substâncias químicas tóxicas e materiais radioativos representam um perigo para a saúde pública e uma ameaça à segurança nacional.”
Essas categorias constituíram a justificativa declarada para o desenvolvimento de contramedidas de reprogramação do corpo humano.
Programando o Anfitrião
A DARPA enfatizou repetidamente que o PREPARE funcionaria alterando a própria biologia do corpo.
De acordo com o anúncio:
“Espera-se que o projeto PREPARE proporcione a capacidade de gerar MCMs moduladores genéticos programáveis (PGM-MCMs) para permitir a ativação segura, transitória e preventiva das defesas intrínsecas do hospedeiro…”
A agência acrescentou que essas intervenções:
“…pode também fornecer uma alternativa às abordagens de edição permanente do genoma de células somáticas…”
Em vez de alegar que reescreveria o DNA permanentemente, o que geraria controvérsia, a DARPA afirmou que as contramedidas propostas consistiriam em:
“…moduladores transitórios e programáveis de alvos genéticos endógenos, transcritos e vias que não alteram a sequência primária do DNA…”
A DARPA também idealizou um sistema que pudesse ser rapidamente reconfigurado à medida que novas ameaças surgissem.
A BAA afirma que a plataforma deve ser:
“…facilmente redirecionável e reconfigurado para rápida adaptação e resposta a novas ameaças emergentes.”
Construindo a Plataforma
O programa foi organizado em três áreas técnicas:
- TA1: Identificação de Genes Alvo
- TA2: Desenvolvimento de moduladores genéticos programáveis
- TA3: Formulações Clínicas
A DARPA instruiu os pesquisadores a identificar genes protetores, desenvolver bibliotecas de moduladores genéticos programáveis para controlar esses genes e criar formulações capazes de fornecer esses moduladores aos tecidos necessários antes de integrar todo o sistema em uma plataforma para testes in vivo.
O programa acabou exigindo demonstrações cada vez mais complexas, interação com os órgãos reguladores da FDA e culminou em um pedido de Novo Medicamento Experimental (IND) ou de Autorização de Uso Emergencial (EUA).
Conclusão
O projeto PREPARE representa uma mudança notável de foco dentro do portfólio de biotecnologia da DARPA.
Em vez de propor uma contramedida separada para cada ameaça biológica, química ou radiológica, a agência propôs uma plataforma reutilizável construída em torno da modulação programável da própria biologia do hospedeiro.
A DARPA justificou essa abordagem argumentando que patógenos pandêmicos, produtos químicos tóxicos e materiais radioativos representavam amplas ameaças à saúde pública e à segurança nacional, e que o modelo tradicional de “uma ameaça/um MCM” não era mais suficiente.
As questões mais importantes agora são de ordem prática.
- Onde estão essas tecnologias hoje?
- Foram incorporados em programas militares ou civis subsequentes sob nomes diferentes?
- E se os governos recorrerem cada vez mais à modulação programável do corpo humano como resposta a futuras ameaças biológicas, químicas ou radiológicas, que salvaguardas significativas existirão para garantir o consentimento informado, a supervisão independente, o monitoramento da segurança a longo prazo e a responsabilização pública?
Fonte: https://jonfleetwood.substack.com/p/darpas-2018-prepare-project-sought